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企讯 | 精准医疗在精神疾病新药研发中的重大突破:索元生物成功发现抑郁症新药的全新生物标记物
2020年3月11日,精准医疗领军企业索元生物今日宣布,利用其独特的逆向全基因组扫描平台,成功发现治疗抑郁症的新药DB104(Liafensine)的全新生物标记物DGM4 (Denovo Genomic Marker 4)。这是继成功发现两个肿瘤治疗药物的生物标记物后,索元生物利用该平台在精神疾病领域的突破性的发现,同为针对特定治疗药物的独特生物标记物。需要特别指出的是,索元生物拥有的该技术平台在跨病种,不受疾病领域的限制的情况下,通过大样本、大数据发现针对治疗药物的生物标记物来提高患者治疗效果。DGM4生物标记物的发现再次证明索元生物的核心技术,及逆向全基因扫描平台创新的可持续性和可扩展性。


 “精准医疗极大的推动了众多肿瘤新药的成功研发, 但其在精神疾病领域还处于空白阶段。索元生物的专家团队经过多年努力,利用我们的全基因扫描平台终于发现了一个可预测DB104疗效的全新生物标记物DGM4。”索元生物董事长兼首席科学家罗文博士表示,“DGM4的发现实现了精准医疗应用在中枢神经系统疾病“零”的突破,也为新药DB104下一步的关键性临床试验奠定了良好的基础,我们很高兴在DB104的研发上取得这一突破性进展。

 

 “难治性抑郁一直是临床上未满足的需求。众所周知,难治性抑郁症患者通常在接受治疗后,具有临床意义的症状改善十分有限,而且多年来鲜有新机制药物上市,因此临床医生们对这些病人也束手无策。”索元精神疾病临床负责人 Steve Leventer博士谈到:“根据我们的发现,在DGM4阳性的病人中, DB104 的抗抑郁效果极为显著。未来DGM4有望成为第一个精神类药物的伴随诊断,以识别出潜在获益人群,为难治性抑郁症患者带来福音”。

 

关于DB104 (Liafensine)

DB104(Liafensine)是一款口服的5羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺再摄取抑制剂(SNDRI),用于治疗难治性抑郁症的首创新药。Liafensine最初由AMRI研发,于2011年授权给国际著名药厂施贵宝。在施贵宝公司进行的多个针对难治性抗抑郁症的临床试验中包括两个大型临床IIB期试验,Liafensine均显示良好的耐受性,未出现由于不良事件而导致的停药。索元生物于2017年收购并获得Liafensine的全球权益,拥有了该药在全球的研发、生产及销售权利。

 

关于难治性抑郁症 

抑郁症是中枢神经领域最常见的疾病之一,全球病患人数已超过3亿人。该疾病是全球各地的首要致残原因之一,也是导致全球疾病负担的一个重大因素。30%~50%的抑郁患者在接受两种或两种以上现有上市药物治疗后,治疗效果仍欠佳,即为难治性抑郁症(TRD)。TRD患者承受更沉重的精神和经济负担, 需要忍受更加漫长的发病周期,更多的暴露在抗抑郁症药物相关的副作用风险下,并存在更高的致残可能,TRD患者的自杀率(15%+8)也远高于非TRD的MDD患者(6%)以及总体人口(1%)。TRD为临床抑郁管理提出了巨大挑战,存在着严重的未满足临床需求, 精准医疗指导下的DB104将为医生和TRD患者带来全新的治疗选择。

 

关于索元生物 

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。索元生物目前拥有已开发至临床后期的五个产品DB102、DB103、DB104、DB105和DB106 的全球权益,均为一类全球首创药物(First in Class)。其中DB102(Enzastaurin)原为礼来公司开发产品,用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质母细胞瘤(GBM)。DB103(Pomaglumetad)原为礼来公司开发产品,用于治疗精神分裂症。DB104(Liafensine)原为ARMI/BMS开发产品,用于治疗抑郁症。DB105(ORM-12741)原为芬兰奥立安集团开发产品,用于治疗阿尔茨海默症。DB106(Vosaroxin)原为美国Sunesis制药公司开发产品,用于治疗急性髓系白血病。

 

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