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企讯 | 东曜药业自主研发生物药TAB008(朴欣汀®)III期临床试验达到主要终点

东曜药业股份有限公司(「东曜药业」或「公司」;股票代码:1875.HK)欣然宣布,TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)的随机III期临床试验最近达到了预设的主要终点。公司将继续如期推进TAB008的新药申请(NDA)。


东曜药业总经理黄纯莹表示:

「我们对于TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)III期临床试验达到终点阶段感到振奋,TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)未来还有许多联合疗法及其他适应症的拓展机会,可满足庞大的病人需求。在TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)成功商业化后,预期将会为我们带来更大的利润。未来,我们将继续开发高技术壁垒和经济价值的抗肿瘤新药产品,提供适合且价格合理的产品组合。」


关于TAB008(朴欣汀®;Pusintin®)

TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体(抗VEGF mAb)药物「贝伐珠单抗(bevacizumab)」的在研生物类似药。


贝伐珠单抗最早于2004年由美国食品药品监督管理局批准上市,商品名为Avastin®,在国外已取得转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、转移性肾细胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫颈癌等7种适应症。


根据弗若斯特沙利文报告,2024年中国的贝伐珠单抗生物类似药市场规模将达人民币142亿元,市场需求极大。


关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)

东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化,致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。


目前,东曜药业已经建立了三大综合技术平台,包括:

  • 治疗性单抗及抗体偶联药(ADC)技术平台整合抗体药物及ADC的研发及生产能力,生物药商业化生产基地设计产能达到16,000升,可以实现在研药物的高质量商业化生产;

  • 以基因工程为基础的治疗技术平台:整合了抗肿瘤免疫疗法、基因疗法及病毒疗法,针对肿瘤靶点开展溶瘤病毒制品的研发及生产;

  • 创新给药技术平台为高活性药物注射剂工艺开发和产业化生产综合性平台,具备无菌冻干和无菌灌装生产能力,满足OEB4/5活性级别冻干粉针/水针的GMP生产要求。

利用上述平台,东曜药业研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,形成了高水平、多元化的药物产品链。


目前,公司有12项药物处于研究开发阶段,在自主创新开发药物的同时,东曜药业依托自身全产业价值链,建构了从研发、临床、生产到营销的全产业链平台,采用开放平台业务模式,与产业价值链不同阶段的生物医药企业及第三方开展策略合作。


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