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个人简介:哈尔滨医科大学医学学士军事医学科学院医学情报硕士中国人民大学工商管理硕士中国市场学会与美国ATA双认证的市场总监近20年的生物药品临床研究和市场研究工作经验曾任几家国内著名生物医药企业临床研究总监和市场总监亲自主持了50余项注册撰写、技术审核、方案制定与实施公司简介:北京佰荣泰华生物医药科技有限公司由一批海内外专家团队共同创建,国内最早专注于创新药临床研究服务的CRO。佰荣泰华以专注于创新药注册和临床研究服务的市场定位在众多CRO公司中脱颖而出,成立以来,已经为国内近100家新药研发企业提供新药注册和临床研究服务。佰荣泰华的主营业务包括创新药的临床开发策略制定、全程新药注册服务、新药临床研究、数据管理和统计分析、项目调研和医学撰写,所承接的项目涵盖了1.1类化药和最具代表性的生物技术重大创制药,包括单克隆抗体、基因治疗、细胞免疫治疗、干细胞治疗、融合蛋白、小分子核酸及多肽等。所涵盖的治疗领域有肿瘤、肝病、心血管疾病、糖尿病、老年性痴呆等。#在创新药注册服务方面,佰荣泰华能提供多种高端咨询服务,诸如临床前研发规划、临床研究顶层设计、注册申报综述资料的撰写、全部注册资料的技术审核、临床前研究与注册过程的全程技术咨询与指导、组织专家咨询会等;在临床研究服务方面,佰荣泰华能提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进...
发布时间: 2019 - 01 - 10
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个人简介:崔霁松博士是北京诺诚健华医药科技有限公司(以下简称“诺诚健华”)的联合创始人、董事长兼总裁。诺诚健华是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司,专注于肿瘤和自身免疫新型治疗药物的研究和开发。在建立诺诚健华之前,崔霁松博士曾任PPD旗下的BioDuro总经理4年(2011年-2015年),全面负责BioDuro的研发、运营、商业及资源管理。供职BioDuro之前,崔博士曾在默克公司工作14年,先后领导和参与了多个疾病领域 (内分泌, 呼吸系统, 代谢, 心血管等) 的新药研发项目并递送了10个以上的临床候选新药。她在默克担任过多项职务,担任药物早期开发委员会主席期间,将多个候选化合物从临床前阶段推到临床IIa期。作为高血压转化医学负责人,成功开发出10个以上可用于临床研究的生物标记物。崔霁松博士在普渡大学 (Purdue University) 获得生物学博士学位,在霍华德休斯医学研究所 (Howard Hughes Medical Institute) 完成博士后研究。担任美中医药开发协会(SAPA)第17任主席,也是SAPA首位女主席。目前担任美中医药开发协会中国分会会长。公司简介:北京诺诚健华医药科技有限公司(以下简称“诺诚健华”)是一家植根于中国且具全球视野的新药创制公司。公司的核心团队成员平均拥有15年以上的新药研发经验,其中24为海归,曾成功开发出超过100个新...
发布时间: 2019 - 01 - 10
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个人简介:1997-2000 北京协和医学院,生物化学与分子生物学专业博士学位,导师梁植权院士和刘德培院士;2000-2003 中国医学科学院基础医学研究所医学分子生物学国家重点实验室刘德培院士课题组助理研究员;2003-2007美国纽约血液中心生物化学与分子遗传学实验室和红细胞生理学实验室,博士后;2007-2015 中国医学科学院基础医学研究所细胞生物学系独立领导一个研究小组,作为学术骨干承担科技部“973”课题(项目编号:2011CB965203),承担“863”干细胞项目(项目编号:2011AA020118);2016-现在 北京亦庄嘉捷科技园开展病毒载体介导的基因治疗研发项目。公司简介:北京伊美昂生物科技有限公司位于北京经济技术开发区嘉捷科技园内,公司应用慢病毒(Lentiviral virus,LV)和腺相关病毒(Adeno-associated virus,AAV)基因传送平台系统,通过基因添加(gene addition)和基因编辑(gene editing)手段,专注于累及造血系统和神经系统的单基因遗传病基因治疗技术和产品的研发。
发布时间: 2019 - 01 - 10
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个人简介:董欣博士, 苏州园区创业领军人才. 毕业于四川大学, 并分别获得中国科技大学和德国慕尼黑大学生物化学硕士及博士学位. 之后在匹兹堡大学癌症中心,UCSD霍华德休斯医学研究所从事树突状细胞抗原呈递, 肿瘤免疫及自身免疫方面博士后研究,  获美国免疫学会青年科学家奖并作大会报告;曾任UCLA大学助理研究教授(风湿病系及免疫分析中心实验室副主任);LIAI高级科学家(IEDB免疫表位分析和数据库);进入工业界后, 曾经担任PaxVax高级科学家,负责病毒载体疫苗评价,对外合作,IND申报材料,与FDA沟通等;加入Biogen的孵化器中心BI3之一Neostasis后,全面负责新药研发,领导靶点验证、侯选抗体筛选、体外/体内测试、抗体人源化及稳定细胞株开发;2011年回国后加入中美冠科CrownBio担任高级总监, 负责大分子药物研发部门的服务外包和创新药开发,领导多个一体化抗体药物的成功开发,包括抗PD1/PD-L1项目并成功转让给嘉和生物和正大天晴,CBT Therapeutics,其中至少有4个项目已进入临床各阶段. 之后参与了银河生物的转型, 担任南京和苏州银河生物CSO及研发副总, 组建研发团队及实验室搭建, 主导人源化小鼠平台的合作开发及合作转让, 其中领导的Car-T, 第3代EGFR TKI,多个肿瘤免疫抗体药开发. 曾经在中美两国参与创业, 包括Per...
发布时间: 2019 - 01 - 10
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个人简介:杜涛博士既是国家千人计划特聘专家,也是美国医药工业的知名顾问。杜博士现任美国汉佛莱医药顾问有限公司首席顾问(合伙人)。杜博士于1994起在美国食品药品管理局(FDA) 担任了将近7年的高级审评官员, 审评过一百多个药品的IND和NDA。在FDA工作期间,杜博士参与了FDA植物药指导文件的起草。杜博士于2000年离开FDA后,曾先后担任过美国联合健保公司的中国区首席代表和全球注册部高级总监,以及香港和记黄埔医药的临床和注册部高级总监。杜博士于2005年进入顾问行业,曾为多家欧美和中国的大型制药企业担任过医药开发顾问。杜博士曾带领来自不同国家、有着不同文化背景和不同专业特长的新药开发团队成功地完成了30多项新药开发和申报工作。其中包括多家中国制药企业在美国开发的植物药,生物药,化学新药和化学仿制药。杜博士在北美金融界也是知名的技术顾问。他既是美国两家专利事务所的医药技术顾问,也在三家北美的上市公司担任过独立董事。并参与了多家公司在北美的融资,并购和上市。鉴于杜博士有着医药开发和医药金融两方面的经验,他多年来一直为中国和欧美的医药和投资公司担任投资和技术顾问。公司简介:美国汉佛莱医药顾问有限公司(Humphries Pharmaceutical Consulting,HPC)成立于2004年。今天美国汉佛莱医药顾问有限公司已发展成为一个在美国东海岸医药工业领域的知名顾问咨询企业...
发布时间: 2019 - 01 - 10
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