创药新声

08-23
2024
RAG-18获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，中美瑞康加速推进DMD治疗 | 项目进展
近日，中美瑞康 (Ractigen Therapeutics) 宣布其小激活RNA (saRNA) ...
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RAG-18获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，中美瑞康加速推进DMD治疗 | 项目进展
08-22
2024
信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，治疗肺癌 | 产品上市
近日，中国国家药监局（NMPA）官网刚刚公示，通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药氟泽雷塞片上市...
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信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，治疗肺癌 | 产品上市
08-22
2024
博奥信与合作伙伴正大天晴启动IL-4R单抗临床III期试验 | 项目进展
近日，博奥信与合作伙伴正大天晴宣布开展一项 III 期临床试验，以评估 IL-4Rα 单抗 TQH2...
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博奥信与合作伙伴正大天晴启动IL-4R单抗临床III期试验 | 项目进展
08-21
2024
复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
近日，复宏汉霖（2696.HK）与甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称 “甫康药业”）宣布达成战略...
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复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
08-21
2024
一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展
近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics...
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一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展
08-13
2024
驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可 | 项目进展
近日，中国南京、上海、美国加州圣荷西——驯鹿生物，一家致力于细胞创新药物研发、生产和销售的生物制药公...
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驯鹿生物CAR-T产品伊基奥仑赛注射液新增两项自免适应症IND获美国FDA许可 | 项目进展