创药新声

08-23
2024
RAG-18获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，中美瑞康加速推进DMD治疗 | 项目进展
近日，中美瑞康 (Ractigen Therapeutics) 宣布其小激活RNA (saRNA) ...
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RAG-18获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，中美瑞康加速推进DMD治疗 | 项目进展
08-22
2024
信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，治疗肺癌 | 产品上市
近日，中国国家药监局（NMPA）官网刚刚公示，通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药氟泽雷塞片上市...
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信达生物/劲方医药KRAS抑制剂「氟泽雷塞」获批上市，治疗肺癌 | 产品上市
08-22
2024
博奥信与合作伙伴正大天晴启动IL-4R单抗临床III期试验 | 项目进展
近日，博奥信与合作伙伴正大天晴宣布开展一项 III 期临床试验，以评估 IL-4Rα 单抗 TQH2...
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博奥信与合作伙伴正大天晴启动IL-4R单抗临床III期试验 | 项目进展
08-21
2024
复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
近日，复宏汉霖（2696.HK）与甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称 “甫康药业”）宣布达成战略...
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复宏汉霖与甫康药业达成奈拉替尼全球战略合作
08-21
2024
一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展
近日，一品红（ApicHope，300723.SZ）与美国Arthrosi Therapeutics...
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一品红AR882成为国内痛风领域首个获得美国FDA快速通道资格认定创新药 | 项目进展
08-13
2024
君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理 | 项目进展
近日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已于近日受理...
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君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤新适应症上市申请获受理 | 项目进展