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个人简介:从美国留学归来的何明先生,有着在医药工业界工作25年的实践经验,过去的10年中将欧美制药、生物药、医疗器械领域的最新的质量管理的理念引入到中国的实践中。他在美国曾为莫沙东,先灵宝雅,安进等跨国制药企业提供GxP的咨询服务。他是质量保证,确认/验证,分析实验室,计算机/IT等领域的专家。他精通于FDA/EMEA/ICH规范,并熟练地将其应用于原料药,口服制剂,无菌工艺等产品的开发和生产中。他曾为雅培,药明康德等公司长期以顾问身份担当质量负责人。公司简介:何明先生作为创始人和总经理的苏州信乐美医药科技服务有限公司,是一家外包服务型的咨询公司,致力于为医药、生物技术和医疗器械行业的客户提供全面的质量管理,药政法规,以及GxP验证等多项服务,为全国、全球的客户提供符合中国药监局、美国药监局、和欧盟 GxP要求的合规化服务。公司的业务包括作为第三方对客户的供应商、承包商、合同商进行质量审计,为客户建立或提高GxP质量体系,在策略高度或执行层面,经过对系统的差距分析,识别风险并集中资源进行改善提高。对于供应商的管理,不仅是在初始的尽调挑选过程中进行审计,更是在持续运营中加以监督。信乐美也可以为客户员工提供各种题材的培训。为满足GMP要求信乐美可以为客户的新建厂房提供厂房设施及设备的验证,包括洁净室、空调系统、纯水系统及各种生产设备。信乐美还可以针对性的提供计算机系统验证、数据完整性的...
发布时间: 2019 - 01 - 10
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个人简介:本科毕业于中国科技大学,博士毕业于中科院上海有机所,后于美国加州Scripps研究所从事五年博士后学习。公司简介:康宏耀源(天津)科技有限公司办公室地址位于环渤海地区经济中心天津,天津 天津市华苑产业区兰苑路5号A座-501,于2015年12月18日在天津市滨海新区市场和质量监督管理局注册成立,注册资本为500万人民币,在公司发展壮大的3年里,我们始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务,我公司主要经营科学研究和技术服务业;批发和零售业;商务服务业;货物及技术的进出口业务。
发布时间: 2019 - 01 - 10
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个人简介:Mary Chaohong Hu Biography:Dr. Mary Chaohong Hu is founder and CEO of Shanghai Miracogen Inc. developing monoclonal antibodies and antibody drug conjugates for cancer therapeutics. She received her BS in Biochemistry from Wuhan University and Ph.D. in Molecular Biology from the Institute of Biophysics, Chinese Academy of Sciences in Beijing, China. She completed her postdoctoral training at the University of Washington, Seattle, Washington. She has over 17 years of experience working in the biopharmaceutical/ biotech industry in the US. Before moving back to China, she was Director o...
发布时间: 2018 - 03 - 07
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个人简介:华益民博士是安天圣施医药创始人,苏州大学特聘教授、博士生导师,1998年获中山大学博士学位,上海新虹桥国际医学中心(和诺)首席科学家,先后在复旦大学、美国塔夫茨大学医学中心和麻省大学医学院从事博士后研究,2004年加入纽约冷泉港实验室、2008年提升为研究员,2013年回国任职苏大神经科学研究所。华博士主要从事反义核酸药物的研发,是治疗脊髓性肌萎缩症反义药物Spinraza的发明人,该药2016年12月23日获美国FDA批准上市。公司简介:公司专注于研发RNA为靶点的反义核酸药物,特别是以针对基因的可变剪接,通过反义核酸药物改变基因剪接方向、进一步改变蛋白表达。反义核酸药物可以用于治疗由突变导致RNA剪接错误的疾病,突变导致阅读框移位的疾病,致病基因存在可变剪接的疾病(比如癌症等),也可以用于免疫相关的治疗技术。我公司是中国唯一以RNA剪接为靶点的高科技公司,拥有国际领先的反义核酸技术,具有广阔的发展前景。
发布时间: 2019 - 01 - 10
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个人简介:黄纯莹女士拥有30多年制药产业经历,熟悉癌症药品的产品组合、市场趋势、临床试验、新产品上市推广、产品营销规划与品牌建立等。2010年领导并参与了东曜药业有限公司的设立,任公司总经理。公司简介:东曜药业有限公司成立于2010年7月,是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的高新技术企业。公司产品涉及单克隆抗体及抗体偶联药物、溶瘤病毒制品以及利基型化学药物(含脂质体)等。公司建成了大规模、符合国际标准的药品产业化基地,一期工程约10000平方米的抗癌药厂包括2个化药口服车间、1个针剂车间以及1个500升规模生物药中试车间。2018年,二期工程约13000平方米的生物药研发产业化基地落成启用,用于生产单抗药物及抗体偶联药物(ADC),规划抗体生产能力可达16000升,是国内生物制药行业大规模产业化基地之一。公司官网:http://www.totbiopharm.cn/
发布时间: 2019 - 01 - 10
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