近日，南京清普生物科技有限公司（以下简称“清普生物”）自主研发的2.2类改良型新药QP001临床试验申请（IND）获得国家药监局药品审评中心（CDE）批准，将于近期开展临床试验。

全球疼痛药物市场超过700亿美元，市场规模巨大。阿片类药物虽然已被证明可有效缓解疼痛，但有成瘾性等不良反应，其滥用已经逐步成为世界性问题。研发非成瘾性镇痛药物日益迫切。

QP001是一种静脉注射用非甾体类抗炎药，拟用于术后中重度疼痛的治疗。QP001专利处方设计，具有24小时持久镇痛效果，安全性良好，有望成为国内首个一日给药一次的术后镇痛药。此前，QP001已于2020年四季度获得美国FDA Pre-IND回复，豁免临床试验，预计于2022年按照505(b)(2)途径向FDA提交新药上市申请（NDA）。

关于清普生物

清普生物成立于2017年，是一家以临床需求为导向，聚焦疼痛领域中美双报新药研发的公司。公司针对不同的临床应用场景，开发了丰富的镇痛药物产品管线，对临床和市场有深刻认知，能够充分利用在临床开发和制剂技术方面的优势，快速推进产品管线的获批上市。

除QP001项目外，清普生物有多个项目处于临床前研发阶段，预计于2021/2022年申报美国和国内IND。相比已上市标准疗法，清普产品线在镇痛药效、安全性、使用便利性等方面均具有显著临床优势。

2020年中，清普生物完成pre-A轮融资，由君联资本领投，天使股东赢迪资本继续参与投资。

公司将持续专注于非阿片类镇痛药研发，进一步扩大团队规模，丰富研发管线，加速产品开发，为临床患者提供非阿片、长效、强效产品，以科学创新，提高人类健康品质。