近日，南京清普生物科技有限公司（简称“清普生物”）再传好消息，其自主研发的首款长效术后镇痛新药QP001注射液完成了美国新药上市申请（NDA）的关键性临床研究，并成功达到主要研究终点。至此，公司已经按FDA要求完成NDA所需的全部研究工作，并于2022年03月20日向FDA正式递交QP001注射液的pre-NDA申请，再一次彰显了“清普速度”。公司计划于2022年第四季度向FDA提交NDA。QP001有望成为清普首款中美同步上市的新药，也是国内首款“出海美国”的镇痛新药。

QP001注射液于2021年4月获得国内临床批件后，克服疫情影响，迅速完成I期临床试验，并于2月底提前完成II期临床试验的全部受试者入组，预计今年中开展III期临床试验，2023年下半年提交国内NDA。

清普生物创始人王青松博士表示：QP001注射液是公司具有自主知识产权的长效镇痛新药，体现了公司从产品立项、临床前开发、临床试验到注册申报的全流程新药研发能力，其间也得到了包括前FDA资深审评专家在内的很多外部顾问的大力支持。很高兴看到QP001注射液用于美国NDA的关键性临床试验获得成功，并提交pre-NDA的申请，公司将加速推进QP001以及公司管线中其它镇痛新药的临床开发和商业化进程。