2022年7月7日，深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称：“艾欣达伟”或“公司”）宣布，其自主开发的AKR1C3酶激活前药平台靶向抗癌新药AST-001注射液I期临床研究在吉林省肿瘤医院顺利完成首例受试者入组及第一次给药。

该项研究是一项在中国开展的AST-001注射液在晚期恶性实体肿瘤患者中的I/II期临床研究（登记号：CTR20220934，CTR20220935），目的是评估AST-001单药在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性和耐受性以及评估受试患者中AST-001及其代谢产物的药代动力学特征与初步疗效。

艾欣达伟创始人、董事长段建新博士表示：“AST-001注射液在公司研发管线中具有重要的意义，多项临床前体内外研究证明了AST-001具有良好的安全性以及广谱的抗肿瘤活性，此外AST-001在多个AKR1C3中高表达且携带KRAS G12D 突变的动物肿瘤体内模型中显示了显著药效。AST-001于2022年1月获得NMPA临床试验默示许可，在公司与临床主要研究者及研究中心等各方共同努力下，克服疫情影响，成功完成AST-001首例患者入组并顺利给药这一重要里程碑事件。未来我们将快速推进临床研究，争取早日为肿瘤患者提供更多的治疗选择，以满足临床急需。”

关于AST-001

AST-001是公司通过AKR1C3酶活化平台自主开发的一款具有First-In-Class性质、拥有全球专利权的创新小分子偶联药物，其在进入AKR1C3酶过表达的肿瘤细胞后，被AKR1C3酶活化释放有效药物，实现肿瘤细胞精准杀灭。临床前研究显示，AST-001抗肿瘤作用广谱、显著且安全性良好。

关于AST-001-001临床研究

AST-001-001研究是一项在中国开展的AST-001注射液在晚期恶性实体肿瘤患者中的I/II期临床研究。研究目的是评估实体肿瘤受试者接受AST-001静脉输注给药的安全性和耐受性、评估实体肿瘤受试者中AST-001及其主要代谢产物的药代动力学特征、初步评估AST-001单药治疗恶性实体肿瘤的疗效与安全性。该项研究由程颖教授担任主要研究者，同时在吉林省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院等多家临床研究中心开展研究。

关于艾欣达伟

深圳艾欣达伟医药科技有限公司（Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd）是一家处于临床阶段，专注于小分子靶向偶联创新药物研发的生物医药科技企业。公司自成立以来始终坚持通过技术创新研发以临床价值为导向、可及性更强的抗肿瘤药物。公司在深圳、北京及美国硅谷建立了研发中心，集中美两地的新药研发资源于一身，充分利用医药研发、注册资源，推进产品开发。

艾欣达伟团队深耕小分子靶向偶联药物二十余年，通过核心团队成员多年的药物开发经验，建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”两大药物开发技术平台，并衍生出一系列First-In-Class的抗肿瘤药物，其中AST-3424项目已分别于中国美国进入临床II期、AST-001项目于中国进入临床I期、AST-006等项目处于临床前注册研究阶段。