利用其获奖技术NetraPlacebo助力抗难治性抑郁症全球首创新药DB104的开发。

近日，精准医疗领军企业索元生物和Nurosene Health Inc.（MEND.CSE）宣布达成合作，双方将利用NetraAI人工智能技术助力索元生物针对难治性抑郁症（TRD）全球首创新药DB104的开发。Nurosene是一家致力于使用人工智能技术为精神健康领域提供创新解决方案的医疗科技公司。

本次合作中，索元生物将使用Nurosene 子公司NetraMark 今年二月份推出的全新技术NetraPlacebo，其中包括安慰剂反应倾向量表（Placebo Response Probability Scale，PRPS）。该项技术结合多项先进人工智能算法，检查多个临床变量之间的关系以助于识别安慰剂反应并提升临床试验成功性。本次合作将利用NetraAI人工智能技术，根据分层模型所包含的变量，协助索元生物识别药物疗效和安慰剂反应。

DB104（liafensine）是一款全球首创新药（First-in-class），可特异性地抑制在抑郁症中起重要作用的5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取。今年初经美国食品药品管理局（FDA）批准，索元生物开展了一项在生物标记物指导下DB104用于治疗TRD的国际多中心临床Ⅱb期试验（ENLIGHTEN研究）。ENLIGHTEN研究是索元生物继DB102治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和脑胶质母细胞瘤的国际多中心Ⅲ期临床试验后，开展的第三个国际多中心临床试验，该试验也是将精准医疗首次应用于中枢神经系统（CNS）临床试验。

Nurosene首席科学家Joseph Geraci博士表示：“我们很高兴能够在开发抗难治性抑郁症（TRD）药物中为索元生物提供协助。Nurosene的专有技术能够为有关药物疗效、安慰剂反应和精准医学的临床试验提供有用的信息，并最终让患者更快地获得亟需的新疗法。索元生物在生物标志物指导下的首创新药研发模式是全球颠覆性的创新，结合Nurosene的人工智能技术产生协同能加速DB104的研发及上市时间。”

索元生物高级副总裁Larry Alph 博士表示：“近百分之三十到四十的抑郁症患者接受两种以上现有抗抑郁症药物治疗后病情仍无显著改善，即成为难治性抑郁症。难治性抑郁症一直在临床上存在重大未满足的需求， 而且多年来鲜有新机制药物上市， 因此临床医生们对这些病人也束手无策。作为精准医疗领域的创新者，索元生物持续借助前沿人工智能科技推动首创新药开发。此次与Nurosene的合作，将其人工智能技术和专业知识增添到索元生物精准医疗指导下的DB104抗难治性抑郁症药物开发，将有效提升临床试验成功率。我们期待不久将来DB104能为难治性抑郁症患者带来福音。”

关于Nurosene

Nurosene是一家定位于关键研究和创新的前沿人工智能健康公司，专注于解决急性和非急性以大脑为中心的疾病。Nurosene开发了与大脑相关疾病创新治疗的生态体系，并与知名合作伙伴进行各种颠覆性精神健康治疗研发工作。NetraMark是Nurosene Health Inc.的全资子公司，为治疗各种疾病的生物科技和制药公司提供专有的下一代AI解决方案。

关于索元生物

索元生物是一家以高效的精准医疗技术开发多款面向全球市场的首创新药（First-in-class）的生物医药公司。公司针对未满足临床需求的重大疑难病症，如肿瘤及中枢神经类疾病，收购或引进后期临床试验失败但已证明其安全性且显示对部分患者有效的创新药，并获得该等创新药的全球或全球绝大部分地区权益。通过公司独特的生物标志物发现平台，寻获到经独立验证的可预测药效的生物标志物，进而重新开展以生物标志物为指导的国际多中心临床试验，最终开发出面向全球市场的创新药。公司的经营宗旨是以精准医疗为核心，快速高效地研发一批拥有自主知识产权、治疗重大疾病、面向世界的首创新药（First-in-class），解决全球患者未满足的临床需求。

针对存在严重未满足临床需求的肿瘤和CNS领域，索元生物目前拥有已开发至临床后期的八个产品。其中，DB102（enzastaurin）用于一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的国际多中心Ⅲ期临床试验（ENGINE研究）目前已经完成受试者入组，DB102用于一线治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的国际多中心Ⅲ期临床试验（ENGAGE研究）正在全球招募患者入组，DB104用于治疗难治性抑郁症(TRD)，已取得美国FDA的IND并启动国际多中心Ⅱb期临床试验（ENLIGHTEN研究）。继发现可预测DB102和DB104疗效的生物标志物DGM1、DGM4，索元生物还全新发现了基因治疗领域首个预测性生物标志物DGM7，特异性的预测复发性高级别神经胶质瘤（HGG）患者接受基因疗法DB107（Toca 511/Toca FC）治疗后的疗效。