近日,美迪西正式获得经济合作与发展组织(OECD)成员国匈牙利颁发的符合OECD GLP规范的认证证书。这也是继获得墨西哥OECD GLP认证后,美迪西在国际化质量体系建设中取得的又一重要里程碑,进一步夯实了公司在全球药物研发服务市场的合规竞争力。
在持续推进全球化战略的进程中,美迪西不断推进质量管理体系建设。2025年以来,美迪西新增实验设施顺利通过NMPA GLP增项认证,并通过美国FDA、日本PMDA等国际监管部门的核查,构建起覆盖中、美、欧、日等主要医药市场的多维合规体系。这标志着美迪西已完全具备支持全球多地申报的能力,可为客户创新药国际申报提供了坚实、可信的一站式临床前研究平台。
连续通过匈牙利和墨西哥OECD GLP认证,是美迪西长期恪守国际标准质量管理的必然成果,也体现了国际市场对美迪西科研实力与质量体系的一致信任。未来,美迪西将继续秉持国际质量标准,不断拓展和深化一站式生物医药临床前研发服务平台,致力于为全球合作伙伴加速创新药物的研发进程。
美迪西(股票代码:688202.SH)成立于2004年,专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台,并在ADC、核酸、多肽、CGT、Protac、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系,已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD、日本PMDA等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前,公司在国内外拥有近8万平方米研发实验室。至2025年6月底,公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有588件IND获批临床,携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球,聚力创新,为人类健康贡献力量!欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。