中国苏州、上海，2025年10月——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法；公司今日宣布与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（香港联交所股票代码：2696）（以下简称“复宏汉霖”）达成合作，共同开发一款基于工程化细胞因子的创新肿瘤免疫药物。

根据协议，复融生物将特定的工程化细胞因子和针对指定靶点的单克隆抗体（靶点由复宏汉霖指定）定点融合，开发创新肿瘤免疫药物。为此，复融生物将获得研发首付款和研发阶段里程碑款项；并在达到后续预设的里程碑后，获得进一步的相关项目授权款项。

复融生物已开发出可激活特定免疫细胞亚群的工程化细胞因子产品组合。其中，FL115是一款白介素-15（IL-15）超级激动剂，可刺激自然杀伤细胞（NK细胞）和记忆性T细胞，在中国和美国进行的多项I期研究中已显示出良好的安全性和初步临床应答，目前公司正在推进其与PD-(L)1抗体联合治疗晚期实体瘤的I期临床研究，以及与卡介苗（BCG）联合治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的II期临床研究。FL116是一款人抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）与工程化白介素-18（IL-18）融合而成的抗体融合蛋白, 该工程化IL-18对IL-18结合蛋白（IL-18BP）的亲和力极低。因此，FL116可偏向性激活同时表达PD-1和IL-18受体的T细胞，目前处于临床前候选药物阶段。公司早期研发管线还包括可激活初始T细胞的细胞因子融合蛋白，以及其他通过其专有的Syntokine®新型人工合成细胞因子平台和大分子AI智能发现平台开发的管线。

"近期癌症免疫治疗领域，尤其以融合工程化细胞因子和靶向蛋白而精准激活免疫系统的特定部分，取得了显著进展，“复融生物首席执行官魏东博士表示：“我们非常激动能达成此次合作。公司将继续通过FL115和FL116等内部管线以及未来和合作伙伴的研发项目，持续深入推进细胞因子融合蛋白药物的研发，以实现靶向特异性的免疫激活，显著提升疗效。”

“很高兴与复融生物达成合作，共同开拓肿瘤免疫治疗领域的新前沿，”复宏汉霖首席科学官袁纪军博士表示，“通过结合复融生物创新的人工合成细胞因子平台，与复宏汉霖在生物药领域全链条开发的深厚积淀，我们将优势互补，加速差异化创新药物的开发，为肿瘤患者带来具有临床价值的治疗选择。”

复融生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性细胞因子疗法。公司已建立起四个专有的合成免疫学技术平台：Fbody®长效化技术平台、Fc工程化平台、Syntokine®新型人工合成细胞因子平台以及大分子AI智能发现平台。其首发管线FL115是一款具有“同类最佳”潜力的白细胞介素-15（IL-15）超级激动剂，目前正推进与PD-(L)1抗体联用治疗实体瘤的I期临床，以及与卡介苗（BCG）联用治疗NMIBC的II期临床。公司的第二款候选药物FL116，是一种抗PD-1抗体与IL-18变体（其对IL-18结合蛋白的亲和力极低）融合而成的抗体融合蛋白，已在多个对免疫检查点抑制剂敏感或耐药的体内肿瘤模型中展现出强大的肿瘤杀伤能力。

复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创新生物制药公司，致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已在全球获批上市9款产品，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来，复宏汉霖已建成一体化生物制药平台，高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心，按照国际药品生产质量管理规范（GMP）标准进行生产和质量管控，不断夯实一体化综合生产平台，其中，公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线，涵盖约50个分子，并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前，公司已获批上市产品包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、国内首个生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、以及地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验，对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。