NMPA发布2025年11月14日药品批准证明文件送达信息，派格生物的维培那肽注射液获批上市，用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。

据公开资料显示，维培那肽注射液是派格生物自主研发的 1 类创新药物，这款药物是通过对GLP-1多肽进行聚乙二醇化修饰而得的衍生物，在保留高比例多肽生物活性的同时能够显著降低临床使用剂量，从而在保证治疗效果的前提下，优化患者的治疗体验，为糖尿病患者提供了理想的治疗选择。维培那肽采用单剂量、无需剂量滴定的给药方式，结合一次性自动注射笔，操作只需两步，有助于提高患者使用便利性和生活质量。

关键性Ⅲ期临床研究显示，维培那肽单药治疗24周后，HbA1c降低1.37%，显著高于安慰剂组；至52周时，HbA1c较基线有进一步下降趋势，降幅达1.39%。观察整个治疗周期，HbA1c较基线变化维持稳定，并且治疗第4周HbA1c即下降0.82%，起效迅速。

除了上述优势，维培那肽还具有显著改善C肽水平、胰岛β细胞功能指数等作用。针对超重和肥胖的T2DM人群，随着BMI基数增大，体重降低更显著。在BMI>32 kg/m2的T2DM患者中，维培那肽治疗52周使平均体重降低4.77 kg。

此外，维培那肽在降压、调脂等改善心血管危险因素方面均具有显著作用。同时，维培那肽的安全性好，26周确证性低血糖发生率为0；胃肠道不良反应发生率低，恶心、呕吐、腹胀、腹泻的发生率分别为8%、5.1%、5.1%、7.3%，耐受性良好。