中国苏州、上海，近日——苏州复融生物技术有限公司（以下简称“复融生物”）是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性的细胞因子疗法。公司近日宣布，其两款核心产品——新型白介素-15（IL-15）超级激动剂FL115 及 PD-1/白介素-18（IL-18）双特异性抗体FL116的最新研究数据，将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会以壁报形式进行展示。本届年会将于2026年4月17日至22日在美国加利福尼亚州圣地亚哥市举行。AACR年会是全球肿瘤学领域规模最大、最具影响力的学术盛会之一，被誉为癌症基础研究与转化医学的风向标。会议每年汇聚全球顶尖科学家、临床医生及行业领袖，集中展示最前沿的突破性研究成果。
FL115是一款工程化的IL-15/IL15Rα-Fbody融合蛋白，旨在通过IL-15介导的信号通路增强NK细胞和CD8+ T细胞的抗肿瘤免疫活性，同时最大程度降低Fc引入的复杂影响。目前FL115作为单药疗法的多项1期临床研究已经完成，3位晚期实体瘤患者仍在接受单药治疗，数据展现出持久的临床获益：其中1例患者实现疾病稳定（SD）超过20个月；另有2例患者获得确认的部分缓解（Confirmed PR），缓解持续时间分别超过11个月和9个月，这些数据有力证明了FL115作为“同类最佳”（Best-in-class）的潜力。公司正积极推进多项联合用药临床，针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC），FL115联合卡介苗（BCG）的II期临床试验正在进行中，旨在评估其安全性和初步疗效；针对晚期实体瘤；FL115联合抗PD-1单克隆抗体的Ib/II期临床试验也已启动。此外，FL115皮下注射剂型的单药及其联合抗PD-1单抗治疗的临床试验申请（IND）已正式递交，有望进一步提升临床疗效、改善安全性和用药便利性。
FL116是一款创新型的抗体融合蛋白，由人抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）与工程化白介素-18（IL-18）突变体融合而成。IL-18是强效的T细胞激活因子，但在肿瘤微环境（TME）中，高浓度的天然可溶性拮抗剂——（即IL-18结合蛋白，IL-18BP）往往会中和IL-18的生物活性，限制其疗效。公司研发团队采用“干湿实验”结合的进化策略，结合高通量酵母表面展示技术与AI辅助蛋白质设计，对IL-18进行了定向进化。团队成功筛选出百余种关键突变体（IL-18v），这些突变体完全消除了与内源性IL-18BP的结合能力，从而成功逃逸了天然拮抗机制。FL116通过双重机制发挥抗肿瘤效应，其抗体部分特异性阻断PD-1介导的免疫抑制信号；同时利用PD-1抗体的靶向作用，将工程化的IL-18v精准递送至肿瘤微环境中的PD-1阳性T细胞，在肿瘤局部提供强效的激活、增殖及抗凋亡信号，同时避免全身性毒性。目前，FL116处于临床前候选药物阶段, 计划2026年底递交新药临床试验申请（IND）。
“我们的管线策略是通过不同的工程化细胞因子刺激特定的免疫细胞亚群而精准调控免疫系统，为癌症患者提供新的治疗选择，”复融生物首席执行官魏东博士表示，“IL-15和IL-18长期以来被视为肿瘤免疫治疗领域极具吸引力的细胞因子，我们非常荣幸能在这一享有盛誉的论坛上向全球顶尖的免疫肿瘤学专家展示FL115和FL116的初步数据，我们期待这些创新成果能为亟需治疗的肿瘤患者带来新的治疗希望。
AACR 2026 壁报信息
壁报一：FL115, a novel IL-15 superagonist rationally designed to minimize safety risks for cancer immunotherapy
中文标题：FL115——一种经理性设计、旨在最大程度降低癌症免疫治疗安全风险的新型IL-15超级激动剂
壁报编号: 7932
展示日期: 2026年4月22日
壁报二：Development of FL115, a novel IL-15 superagonist, as subcutaneous injection for cancer immunotherapy
中文标题：FL115（一种新型IL-15超级激动剂）皮下注射剂型用于癌症免疫治疗的开发研究
壁报编号: 6459
展示日期: 2026年4月21日
壁报三：A tunable interleukin-18 (IL-18) platform engineered for complete escape from the decoy receptor IL-18 binding protein (IL-18BP)
中文标题：一种可调控的白细胞介素-18（IL-18）平台：经工程化改造后可完全逃逸诱饵受体IL-18结合蛋白（IL-18BP）的抑制
壁报编号: 7779
展示日期: 2026年4月22日
壁报四：FL116, a PD-1/IL-18 bispecific antibody, enables cis-activation of PD-1⁺T cells and reshapes the suppressive tumor microenvironment (TME)
中文标题：FL116：一种PD-1/IL-18双特异性抗体，可顺式激活PD-1⁺T细胞并重塑免疫抑制性肿瘤微环境（TME）
壁报编号: 1777
展示日期: 2026年4月20日
复融生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为存在严重未满足临床需求的患者开发变革性细胞因子疗法。公司已建立起四个专有的合成免疫学技术平台：Fbody®长效化技术平台、Fc工程化平台、Syntokine®新型人工合成细胞因子平台以及大分子AI智能发现平台。其首发管线FL115是一款具有“同类最佳”潜力的白细胞介素-15（IL-15）超级激动剂，目前正推进与PD-(L)1抗体联用治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床，以及与卡介苗（BCG）联用治疗NMIBC的II期临床。公司的第二款候选药物FL116，是一种抗PD-1抗体与IL-18突变体融合而成的抗体融合蛋白，该工程化的IL-18突变体仅与IL-18结合，不与IL-18BP（IL-18结合蛋白）结合，已在多种对免疫检查点抑制剂耐药的体内肿瘤模型中显示出强大的肿瘤杀伤能力。