康威（广州）生物科技有限公司宣布，其自主研发的抗肿瘤一类新药：Her2-双载荷ADC CAN016的临床试验申请获FDA批准，即将开展针对ADC经治耐药的晚期实体瘤的临床Ⅰ期试验。

CAN016是由康威生物基于自主知识产权的创新型StarLinker技术平台开发的，获FDA批准临床试验的Her2-双载荷抗体偶联药物（Dual-Payload ADC）。临床前研究显示，CAN016通过在肿瘤细胞内释放出两种细胞毒性载荷，具有显著的协同增效作用，最终强效抑制肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡，对包括Enhertu（DS8201）耐药在内的CDX和PDX肿瘤模型均展现出优异的肿瘤杀伤效果。期待CAN016在即将开始的临床试验中获得积极结果，为晚期实体瘤受试者提供更优的治疗选择。

康威生物依托自主知识产权的创新型StarLinker技术平台，针对不同靶点布局的多款双/多载荷ADC候选分子，已相继进入PCC或IND-Enabling阶段。现在，首款靶向Her2的双载荷ADC成功获批IND，标志着康威生物在ADC技术领域实现关键突破——不仅验证了StarLinker平台的技术可行性，更为后续管线开发注入强劲动能。公司将以此为新起点，持续深耕具有全球潜力的下一代创新药物的研发，矢志为肿瘤患者提供更优治疗方案与生存获益。

康威生物是一家处于临床阶段的新药研发公司。公司的创始团队在跨国制药企业中拥有丰富的研发和管理经验，曾成功领导完成多项新药的研发、FDA和NMPA的申报、临床试验及新药上市申请（NDA），并主持多项与跨国药企的授权及并购项目。康威生物专注于抗肿瘤FIC和BIC新药的研发，始终坚持以临床价值为导向，致力于为患者提供更高质量的健康生活。

公司已经建立了两个核心技术平台：ADC多载荷偶联技术平台和SMDC技术平台。基于这两个平台，康威生物成功布局了丰富的肿瘤免疫及靶向治疗的创新药物管线。目前，公司多条管线已经进入人体临床试验阶段，展现出良好的发展前景。