近日，希格生科自主研发的全球首个FAK/SRC双靶点抑制剂SIGX1094联合信达生物已上市KRAS-G12C抑制剂氟泽雷塞片（商品名：达伯特®）用于KRAS-G12C突变的非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床试验申请已成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

希格生科是全球“类器官+AI”赋能创新靶向药研发模式的先行者、国家高新技术企业及专精特新企业。公司创始团队由哈佛大学、MIT、中国科学院等顶尖机构的优秀人才组成，并以第一/通讯作者身份在Nature、Nature Medicine、Cancer Cell等影响因子超20的期刊发表20余篇胃癌、食管癌等肿瘤领域的突破性研究成果，是胃癌及食管癌研究领域的全球领导者。2020年底落地深圳至今，公司已完成近3亿元融资及项目资助，累计持有40余项核心知识产权。

公司目前布局多条First-in-class药物管线和一个类器官服务平台，其中核心管线SIGX1094作为全球首款弥漫性胃癌靶向药，先后获得了美国FDA和中国NMPA的IND，并获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）及快速通道认定（FTD）。该药物于2025年8月赢得“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖提名，目前正在北京大学肿瘤医院进行Ⅰ期临床试验，并即将开展Ⅱ期临床试验。该管线也是全球首个经"类器官+AI"技术平台推进至临床阶段的药物管线。第二条药物管线SIGX2649作为一种泛TEAD抑制剂，靶向Hippo信号通路的关键下游效应因子。目前该靶点尚没有市场化的药物，已经获得了美国FDA的IND 批件。类器官服务平台不仅服务于自身药物管线，也积极赋能大药企进行新药研发；合作单位包括深圳市第二人民医院、香港大学、香港科技大学以及深圳博瑞医药、真实生物等，助力更多创新药的诞生。

公司自2020年底成立之初，前瞻性战略布局的“类器官+AI”赋能癌症创新靶向药研发技术体系便获得国际权威认可，被全球知名生物科技媒体Fierce Biotech作为主页报道并评价为“下一代癌症药物研发范式（NEXT Generation）”。2025年4月，美国FDA正式发布声明，明确支持类器官和AI技术逐步替代传统动物实验，充分验证了公司四年前技术布局的前瞻性与科学性。