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融资 | 华先医药(莱佛士制药)完成1.5亿元B轮融资,加速向全球领先的绿色医药CDMO布局发展

2021年8月,一站式小分子新药CRO/CDMO企业——华先医药(莱佛士制药母公司)完成1.5亿元人民币的B轮融资。本轮融资由国新科创领投,苏州相城创投、舟山同富、人合资本、佳银基金等机构联合投资,深圳坪山资本作为首席顾问机构。此时距离华先医药完成上一轮融资还不到一年的时间。


近年来,受益于医药研发的持续火热和成本优势,我国CDMO行业发展景气度极高。据公开数据显示,预测至2024年中国CDMO行业市场规模将增长至1048.8亿元,2019年至2024年的复合增长率达到26.5%。而我国CDMO行业发展的集中度并不高,巨头还没有极其强大的统治力,市场竞争格局分散,CDMO行业仍有很大的机会。


另一方面从资本角度看,近年国内CXO领域竞争相当激烈,行业竞争格局初现。加上CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,资本倾向认为创新药和CXO的泡沫将被挤压。对于CXO的投资也开始慎重。没有绝对竞争优势的CXO企业,资本不会选择入局。而真正优质的CXO才能被留下来,逆流而上、长线发展。


华先医药究竟有何实力,能够持续获得国新科创、苏州相城创投等一众拥有国家队基金背景、地方产业基金背景的投资机构青睐,在不到两年时间内完成两轮融资呢?


小分子CRO/CDMO领域领先的核心技术和优势工艺

坚定入局华先医药,资本首先看中其处于国际领先的核心技术,这也是小分子CRO/CDMO的立身之本。


华先医药在药物化学合成领域有突破性的技术优势,创新化学合成路线能够帮助客户缩短工艺路线步骤、大幅提升研发效率、降低研发成本;其生物酶催化、有机催化、连续流微反应等多项优势工艺,突破传统工艺壁垒,提高了生产的安全性、环保性和生产效率,是小分子CRO/CDMO助推创新药物实现绿色高效产业化及快速上市的关键核心技术。


凭借领先的技术优势,华先医药得以深度参与国际竞争,为G1 Therapeutics Inc.、Agios Pharmaceuticals Inc.、Korea Nexlene Company、复星医药、先通国际等国内外多家知名制药企业提供CRO/CDMO服务。


华先医药共服务超过300个国内外客户,累计完成超700个分子合成工艺评估、拥有超200个工艺开发项目经验、11个新工艺专利和32个专利申请,超40%实现创新工艺路线设计、超80%工艺实现商业化生产。


领先的技术源于顶尖的团队。华先医药核心高管为国际化团队配置:

  • 联合创始人、CEO叶伟平博士曾先后在葛兰素史克和辉瑞工作,负责2个全球性创新药工艺开发、8个原研专利药绿色工艺创新;

  • 联合创始人、副总裁Andrew Phillis 博士有十年以上制药行业研发与产业化经验,曾任职GSK,累计主持过9个创新药的上市工艺的开发 ;

  • 联合创始人、CDMO研发执行总监周章涛博士,曾任职东阳光和瑞士龙沙公司,拥有超过10年医药研发经验,擅长创新路线设计、QbD研发以及生产放大工艺技术;

  •  运营副总裁刘慧勤女士,执行总监,生产与运营系统负责人,新厂建设总负责人,在华北制药集团先泰药业工作近20年,历任车间主任、质量管理部部长、人力资源部部长、生产总监及生产负责人,副总经理,营销中心总经理;具有丰富、全面的原料药技术、生产运营、质量管理、以及市场营销经验。

  • 质量副总裁陈狄克先生,先后担任硕腾(Zoetis)亚太地区质量团队负责人,安进(Amgen)国际质量供应安全中心质量总监;并且分别在美国强生,辉瑞,Perrigo任职,主要负责中国制造和实施优质的外部增长计划(EHI)战略。


从履历可以看到,其核心团队在技术能力和服务经验上,从前端药物发现与定制合成,到创新工艺开发、CMC药学研究,再到药品上市与产业化等优势能力互补,拥有完整一站式且国际领先的CDMO服务能力。


莱佛士在全面的研发技术和健全的管理系统下稳步发展。目前,华先医药员工已超300人,其中研发人员约150人,初步形成了国际化、规模化的高水平研发团队。


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粤港澳大湾区CRO/CDMO第一品牌

资本选择华先医药的第二大原因,是看中其绝对的区位领先优势。


两次世界大战,整个欧洲、亚洲全部陷入战争泥潭,唯独美国基本没有参战,专心打造工业基础、发展经济,短短几十年就成为睥睨天下的霸主。


环渤海地区、长三角地区、粤港澳大湾区、成渝地区是中国著名的四大生物医药集群。除粤港澳大湾区外,一超多强(药明康德、凯莱英、博腾、康龙化成、九洲、昭衍新药等)各自盘踞其他三大区域,并逐渐展开了激烈的竞争和厮杀。而华先医药却是整个粤港澳大湾区为数不多的优质CRO/CDMO企业。


自2014年起,中国粤港澳大湾区生物医药行业市场规模一直保持稳定快速的增长。数据显示,自2018年以来大湾区生物医药行业年复合增长率为10.5%,到2023年市场规模将达到1978.9亿元人民币,是继长三角生物医药圈之后又一快速崛起的生物医药产业聚集地带。


大湾区生物医药产业的发展壮大,为其提供了可观的发展空间和业务支撑。华先医药从2011年起便追随华南区生物医药产业发展的脚步,致力于服务粤港澳大湾区医药客户,累计服务华南区客户超过200家,3年来营业收入保持年均50%增长率。从以上数据可以看出,华先医药是基于粤港澳大湾区区位优势发展起来的一匹黑马。


十年时间,华先医药迅速成长为大湾区CRO/CDMO第一大品牌,其在大湾区深厚的产业基础、资源积淀和品牌优势,是其他对手短期内很难突破的竞争壁垒。


在被问及投资华先医药的理由时,领投方国新科创首席执行官欧文志表示:“华先医药作为粤港澳大湾区CDMO第一品牌,技术研发实力及管理团队均处于业内第一梯队水平。我们相信,华先医药在以叶博士领衔的优秀管理团队带领下,必将取得更加长远的发展。“


十年积累,华丽升级,已由大湾区走向全国、全球更大的舞台

近几年来,华先医药的发展可谓「风头正盛」。


为满足前期服务的创新药项目陆续进入临床后期及商业化阶段的放量生产需求,华先医药投资3.5亿元在惠州大亚湾国家级石化区内,建设占地2.8万平米、符合国际标准的高端柔性原料药GMP工厂,其中一期工程将于近期完成并投产。


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图1:华先医药惠州大亚湾GMP工厂


其位于深圳坪山国家级生物医药创新产业园内药物发现合成CRO公共技术平台也已投入运营,将进一步提升其服务临床前药物发现阶段项目的能力。两个项目投入运营标志着华先医药具备了从临床前直至商业化阶段的符合GMP标准的一站式研发生产服务能力。


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图2:深圳坪山CRO公共技术平台


华先医药非常清醒地认识到,未来CDMO竞争拼杀的既是生产工艺,更是产能、效率和前沿技术布局。


据华先医药董事长/创始人叶伟平博士介绍:本轮融资资金主要用于三方面,一是加速在华南的GMP工厂二期建设,包括能用于ADC药物Payload分子生产的高毒高活设施的建设,满足目前平台上创新药物的临床与商业化阶段生产的需求;二是建设首期面积5000平米的华东研发中心,充分利用华东的研发人才优势,就近服务华东客户;三是加快推动AI+路线设计、催化剂自动筛选等技术研发,进一步拓宽技术平台,提升公司研发实力和研发服务效能。


由此,我们可以看到华先医药即将进行三个方面的布局与升级:


第一,产能扩张:华南的GMP工厂二期建设完成后,产能将扩充至20万升,将进一步满足华先医药服务的不同阶段创新药客户持续增加的产能规模的需求。


第二,前沿技术布局:活性细胞毒性分子(payload)很大程度决定生物导弹的威力,是ADC药物的重要组件。Payload分子生产的高毒高活设施的建设是华先医药在ADC药物领域的重要布局,将进一步为华先医药带来ADC药物领域的新增客户。


华先医药一直在布局的另一个前沿技术则是自动化、智能化。小分子药物由于其化学合成步骤较多、生产工艺及操作比较复杂,自动化程度不高。而华先医药在自动化、智能化的投入,则是致力于打造一个大规模高度自动化的制造平台,能够实现从化学合成到生产的全流程自动化、数字化、标准化,保证产品质量的可靠性和稳定性,从而进一步提升研发生产效率。


第三方面,加速服务区域的扩张:近几年,随着品牌效应的逐步积累和释放,华先医药早已不满足于大湾区市场,通过建立上海商务中心、建设首期面积5000平米的华东研发中心等大动作,加速开拓华东区乃至全国市场。目前,华先医药已经实现42家客户的签约。本轮融资苏州相城区创投地方产业资本的支持,也是看中其在华东区的强劲发展势头,也将进一步为其开拓华东区市场提供支持。


结语

总结来看,不管是我国仿制药向创新药发展的必然趋势,还是作为创新药研发「卖水人」(降低药物研发成本、提高研发效率)的医药外包,华先医药所处的 CDMO 显然是个优质赛道。


莱佛士将研发到产业化相结合,致力于为小分子药物客户提供从临床前研究直至商业化阶段的研发、生产和注册申报的一站式服务,助力全球创新药物的开发和产业化,以充足的订单带来持续的高增长业绩;同时有效借力国家队产业基金(国新科创)、深圳地方产业基金(人合资本、深圳佳银)、华东区地方产业基金(苏州相城创投),通过资本及资本雄厚产业资源的有效助力,在华南、华东,甚至全国区域进行研发及产业化平台的布局及各区域市场业务的扩张,更充分证明其是CDMO赛道中的「优秀选手」。


未来随着产能的进一步释放,新技术平台带来的创新药客户持续增加,将为华先医药带来高业绩增长和巨大的向上发展空间,华先医药加速向全球领先的绿色医药CDMO发展。