药源药物化学(上海)有限公司
公司网站: www.2ychem.com/cn/
公司性质:中外合资
公司类型:临床前
自定义标签:CMC, IND, MAH, 临床样品,中美双报
公司相关资质:药品生产许可证;ISO9001;专精特新
公司简介:
药源药物化学(上海)有限公司成立于2003年,位于上海张江药谷。创新药(IND)的药学研究(CMC);临床前至临床用原料药和制剂的GMP制备;仿制药一致性评价、药学开发、技术转移;原料药备案(再开发);创新药、仿制药注册文件等;cGMP国际认证支持。
药物制剂GMP生产平台,位于江苏省启东高新区:创新药物制剂的临床开发和生产服务;药品上市许可人(MAH)委托生产注册和商业化供应;欧美高端药物制剂的cGMP定制和授权合作等。