DataRevive USA LLC

公司网站：www.data-revive.com

公司性质：外资公司

公司类型：咨询

自定义标签：法规咨询; IND，BLA和NDA全球申报; cGMP核查

公司相关资质：Very experienced on GLP, GMP, GCP and GDP compliance requirements

服务客户举例：Many

公司简介：

DataRevive 德瑞达是在中美一流的法规顾问咨询公司，也是横跨中美两国专业从事国际医药开发与注册的先锋团队。公司由资深exFDA CMC和临床专家组成. 帮助多个国际客户成功上市申报. 公司拥有国际水准 cGMP核查团队, 和庞大的医疗器械申报申报团队. 提供法规一站式咨询服务.

公司客户有中国，美国、欧洲、日本和其他亚洲国家和地区的生物及化学制药厂商和金融投资机构。目前客户包括中国境内医药企业百余家，我们精于大小分子新药的美国申报, 尤其难度较高的大分子生物制品的美国申报，包括相关的法规事务，生物大分子制品CMC、临床和非临床设计。我们的几位核心顾问均在FDA和相关行业中工作了20年以上， 在药物研发和开发方面拥有非常丰富的经验。公司总部位于马里兰州历史悠久的波多马克市, 在波士顿， 北加州, 爱尔兰, 都有分部.

联系方式：

Alex Yu, PhD，alex.yu@datarevive.us