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DataRevive USA LLC


DataRevive USA LLC


DataRevive USA LLC

公司网站:www.data-revive.com

公司性质:外资公司

公司类型:咨询

自定义标签:法规咨询; IND,BLA和NDA全球申报; cGMP核查

公司相关资质:Very experienced on GLP, GMP, GCP and GDP compliance requirements

服务客户举例:Many



公司简介:

DataRevive 德瑞达是在中美一流的法规顾问咨询公司,也是横跨中美两国专业从事国际医药开发与注册的先锋团队。公司由资深exFDA CMC和临床专家组成. 帮助多个国际客户成功上市申报. 公司拥有国际水准 cGMP核查团队, 和庞大的医疗器械申报申报团队. 提供法规一站式咨询服务.

公司客户有中国,美国、欧洲、日本和其他亚洲国家和地区的生物及化学制药厂商和金融投资机构。目前客户包括中国境内医药企业百余家,我们精于大小分子新药的美国申报, 尤其难度较高的大分子生物制品的美国申报,包括相关的法规事务,生物大分子制品CMC、临床和非临床设计。我们的几位核心顾问均在FDA和相关行业中工作了20年以上, 在药物研发和开发方面拥有非常丰富的经验。公司总部位于马里兰州历史悠久的波多马克市, 在波士顿, 北加州, 爱尔兰, 都有分部.


联系方式:

Alex Yu, PhD,alex.yu@datarevive.us