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安渡生物


安渡生物


安渡生物

公司网站:www.AmadorBio.com

公司性质:外资公司

公司类型:转化科学和临床开发

自定义标签:咨询、申报、转化科学、临床研究、实验室检测、临床前、临床试验、生物分析、生物标志物、境内外

公司相关资质:GLP、GCP


公司简介:

 

安渡生物医药有限公司是一家跨国转化科学和临床开发CRO,提供涵盖中美, 符合国际标准和政府法规 (GCP/GLP) 的实验室、临床研究、策略咨询和监管申报服务。实验室服务专注于生物标志物及生物分析 (PK/PD/ADA) 方法学开发验证和样本分析。安渡生物的临床研究中心专注于为美国和中国的制药公司提供创新的临床研究开发策略、方案设计、启动和临床试验管理等专业服务。我们的咨询服务除研发策略和监管服务外,还可提供符合国际标准的数据分析并生成完备的申报材料。


安渡生物的创始团队来自阿斯利康,安进,诺华等跨国药企。安渡拥有一支学术背景深厚、行业研发服务经验丰富的转化科学与临床开发团队,拥有临床药理、数理统计、生物分析、精准医学、临床医学、临床运营、数据管理、项目管理,质量保证以及监管申报等方面的专家,其中博士(PhD, MD, PharmD)占25%,硕士占40%。


安渡团队致力于支持从临床前到临床各个阶段的创新药物开发项目。目前我们为20余家中美制药公司(超过50%的客户来自美国)提供从早期研发,临床开发到监管申报等方面多个项目的专业服务。我们成功地支持了多家制药公司在中国和美国的IND/BLA申报。安渡生物在美国(加州旧金山湾区, 弗吉尼亚州等)和中国(杭州和北京)均设有运营机构。


联系方式:


陈小敏, 总经理/联合创始人,Xiaomin.Chen@AmadorBio.com