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企讯 | 康希诺生物新冠疫苗进入受试者预招募阶段

2020年3月17日,康希诺生物股份公司发布公告,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)递交新药临床试验预审评申请并启动健康志愿者预招募。


康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(「联合开发方」)正在联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」),该疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。


联合开发方已向监管机构提出了Ad5-nCoV的新药临床试验预审评申请,目前正在按照要求滚动提交后续技术资料。联合开发方已经开始了临床试验的准备工作和受试者预招募工作。


香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明:Ad5-nCoV的安全性及有效性须经临床研究证实,我们无法保证我们将能最终成功开发或销售Ad5-nCoV。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。


康希诺生物董事长宇学峰博士此前在药明康德线上论坛表示,“对于这种紧急的传染病,最理想的效果是,打一剂就能产生免疫应答而不用多次接种。另外,是否可以大规模生产疫苗也很重要。这是我们在开发疫苗时必须考虑的两个关键问题。”


参考资料:

[1] 重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)递交新药临床试验预审评申请并启动健康志愿者预招募. Retrieved 2020-03-17, from https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2020/0317/2020031700094_c.pdf