创药新声

12-05
2025
亚盛医药耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 | 项目进展
亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）宣布，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名...
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亚盛医药耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 | 项目进展
12-05
2025
复融生物项目子公司拟落地天津港保税区
近日，PreB轮领投方复健资本携手天津海河产业基金、保税产业发展基金在天津举办生物医药产业资本对接会...
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复融生物项目子公司拟落地天津港保税区
12-04
2025
映恩生物创新药DB-1324获FDA IND批准，即将在美国启动临床试验 | 项目进展
中国上海，近日 —— 映恩生物（“DualityBio”，港交所代码：9606.HK）宣布，公司自主...
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映恩生物创新药DB-1324获FDA IND批准，即将在美国启动临床试验 | 项目进展
12-02
2025
霍德生物hNPC01注射液获FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破
12月2日--霍德生物今日宣布，公司自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液（hNPC01）获得了...
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霍德生物hNPC01注射液获FDA快速通道资格，加速大脑神经损伤疾病治疗突破
12-01
2025
首个中国原研IL-23p19单抗：信达生物信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市
信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于适合系统性治疗的中重度...
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首个中国原研IL-23p19单抗：信达生物信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准上市 | 产品上市
11-27
2025
FDA再次授予“特殊豁免”，全球首个多系统萎缩细胞治疗产品获批国际临床 | 项目进展
近日，美国FDA正式授予睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）旗下NouvNeu004注射...
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FDA再次授予“特殊豁免”，全球首个多系统萎缩细胞治疗产品获批国际临床 | 项目进展