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企讯 | 苏桥生物任命时烨为质量负责人

2020年4月3日,致力于用颠覆性技术,最快成就客户纯粹灵活的生物技术CDMO公司 —— 苏桥生物(苏州)有限公司(以下简称“苏桥生物”)宣布任命时烨先生为公司质量负责人,他将全面负责苏桥生物的质量运营管理工作。


企讯 | 苏桥生物任命时烨为质量负责人

苏桥生物首席执行官 王永忠博士


苏桥生物首席执行官王永忠博士欣然表示:“为了将苏桥生物发展成为业界首屈一指的全球CDMO企业,公司要在质量管理方面执行严格的高层次标准。我们非常欢迎时烨先生的加入。在中国生物制药和CDMO行业,像时烨先生这样在国内外均拥有成功的质量全局管理和一线实践综合经验的专家非常罕见。时烨先生所拥有的国内外一流的经验和能力将会进一步提升苏桥生物的质量管理水平,为我们所有的客户提供更加杰出的服务。”


企讯 | 苏桥生物任命时烨为质量负责人

苏桥生物质量负责人 时烨先生


时烨先生表示:“作为国内唯一一家通过德国QP认证的CDMO公司,我盼望与苏桥生物团队精诚合作,共同推进高质量的生物药创新研发,进一步加速实现创新药的上市。苏桥生物对于质量的坚定承诺将成为客户在市场上脱颖而出的核心价值。”


近30年来,时烨先生在中美多家大型知名生物制药领域,推动质量与运营朝着国际一流水平迈进。在加入苏桥生物之前,他曾在齐鲁制药有限公司生物制药担任副总经理和质量保证总监,成功带领团队通过中国药品评价中心(CDE)抗体药上市前动态核查(PAI),顺利进入商业化生产;曾主导质量团队成功通过欧盟QP审计,为药品在欧盟和国际上开展临床试验奠定了基础;他曾在美国PDI公司担任质量总监,领导中国外包生产(CMO)公司质量团队通过美国FDA和加拿大卫生部的现场检查,成功将中国制造的药品出口到美国和加拿大。他曾在美国Immunomedics公司担任质量负责人和质量保证总监,管理两个生物制药厂房的质量工作,包括厂房的设计、规划、建设、验证和正式运营。时烨先生还曾在惠氏莱德利公司、美国The Validation Group公司、中美上海施贵宝制药公司度过了不平凡的质量管理职业生涯。


关于苏桥生物
致力于用颠覆性技术,最快成就客户—苏桥生物(苏州)有限公司成立于2017年,坐落于苏州生物医药产业园,占地10,500平方米。仅仅2年时间,融资总额超过6亿元人民币,是目前国内发展速度最快的纯粹生物大分子CDMO公司。公司核心团队成员大多来自全球顶尖生物制药企业并拥有生物药开发技术与中美双报经验。苏桥生物基于国际一流标准设计,符合国内外GMP标准,已经成为中国唯一通过德国QP审计的纯粹CDMO公司。其采用国内外顶尖生物医药公司品牌主流设备,设备兼容多种生产工艺平台。苏桥生物能够提供国际合同研发与生产的全流程一体化服务。从DNA序列到生物药成品,从工艺开发到规模化生产;从药品检测到质量保证;领先的项目管理流程,卓越的药品注册服务以及严苛的客户知识产权保护体系始终贯穿苏桥生物生产的全方位整体运营,确保为客户提供最高质量水平的生物制药合同开发与生产服务。

媒体联络人
Nicole Zhang: nicole.zhang@cmabbio.com 
Louise Wang:  louise.wang@cmabbio.com