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今日人物·15期 | Audrey Jia:没有“强求”就少有“绝境”

今日人物·15期 | Audrey Jia:没有“强求”就少有“绝境”


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个人简介

Audrey贾博士,北京大学医学学士,通过美国医生执照考试。约翰霍普金斯大学生物法规硕士,埃默里大学分子遗传学博士。贾博士在生物药物开发和监管审查方面拥有20年的综合经验。贾博士曾在Pfizer, AbbVie和PDL BioPharma从事单克隆抗体的工程、人源化、亲和力成熟、工艺开发长达十年。在美国FDA期间,贾博士是评估生物制品的全职CMC评审员,她进行过大量IND评审,BLA评审,以及美国和国际cGMP上市申报核查。她的专长是新型蛋白质、抗体和生物仿制品的评审。贾博士也是FDA在突破性治疗政策发展方面的重要成员,对于快速通道,突破性疗法的法规要求,及通过快速途径开发药物都非常熟悉。2016至今,贾博士作为中美知名法规咨询公司DataRevive的总裁,成功为许多亚美欧公司申报美国的临床IND和上市申报。



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公司简介
 服务型     法规咨询   

DataRevive 德瑞达公司为客户提供小分子和大分子药物在中国,美国,欧洲临床期间和上市全套法规咨询包括差距分析,CMC,非临床和临床设计和法规策略,全套申报资料撰写包括临床方案,GMP核查,上市申报和上市后产品法规服务, 总部位于美国马里兰州。


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温度问答

Q1: 您的座右铭是什么?
对上以敬,对下以慈,对人以和,对事以真。
Q2

有什么事情是您一直坚持做的?

公益事业。做公益会让我真正体会到人世间的痛,无助,爱和生存的价值,看透世间的繁华浮躁和诱惑,改变自己的人生观。

Q3

您的团队被您称为“四大金刚”,“五虎上将”,您是如何培养一支高效率,保持持续战斗力的团队的?

“四大金刚”指的是今年加入公司的几个高级专家包括FDA刚出来的临床肿瘤专家Virginia Ellen Maher博士,大分子CMC 评审主任Michele Dougherty博士, FDA小分子CMC评审专家王勇博士和有20多年大药企临床经验的Herbert Wayne Hutman博士。这支优秀的团队不仅可以帮助药企获得临床批件,同时可以为欧美上市申报提供专业的咨询服务。
在公司内部,我们在拥有多位专业人士参与的基础上,建立起成熟的申报平台和完整的系统的培训管理制度。公司的每位员工都是精挑细选出来的。
对我们来说,用对的人做对的事,人品是最重要的,其次才是才华。
Q4:

在创业道路上,面对困难甚至绝境时,怎样处理和解压?

要有放得下的心态,顺其自然的心情。有困难努力解决,实在不行就算了, 没有“强求”就少有“绝境”。

Q5

作为行业享有盛名的大咖级人物,您希望能分享给“萌新”们的职业经验是哪些?

认真做事,耐心的积累,追求完美
虽然我们都不完美