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企讯 | 方达医药任命房成伟博士为中国生物分析副总裁、程秀秀博士为方达中国CMC首席科学家(CSO)

近日,方达医药很荣幸地宣布,任命房成伟博士为方达中国生物分析副总裁,他将负责方达中国生物分析和支持团队(PM、QC)的全面领导和战略增长。


企讯 | 方达医药任命房成伟博士为中国生物分析副总裁、程秀秀博士为方达中国CMC首席科学家(CSO)


房博士拥有超过20年的药品和农用化学品研发经验。在加入方达之前,曾先后在巴斯夫农业担任环境命运与代谢研究员(2000-2004)。在美国默沙东(2004-2006)和阿斯利康(2006-2010)从事生物分析的研究。在康龙化成担任执行总监、DMPK和临床前生物分析,制剂分析,样品管理部门负责人(2010-2014),在美国科迪华 (Corteva) 农业科技公司担任环境命运和代谢首席研究员(2014-2020)。


房博士在开展药物ADME/PK/TK、农药环境命运和代谢研究有丰富的经验,包括药代与生物分析,农药环境命运与代谢,以及农药注册的法规科学。熟悉SOP和GXP(FDA、NMPA、OECD、EPA);在管理多个项目和执行复杂的分析任务方面具有经证明的优势。曾带领团队在紧凑的时间内提供高质量的服务而深受客户认可。他于1999年毕业于美国Delaware大学,获植物与土壤科学博士学位。


方达医药中国总经理张天谊博士表示“我们非常高兴地欢迎房成伟先生的加入,任方达中国生物分析副总裁。房博士在DMPK、环境命运和新陈代谢研究方面有丰富的经验,我们相信他的领导能力将加强方达在中国DMPK和生物分析发展方面的能力。”




方达医药旗下方达医药技术(苏州)有限公司宣布,程秀秀博士正式加入方达中国CMC(药学研发)部门,担任首席科学家职务,全面负责公司的产品研发部门工作。

企讯 | 方达医药任命房成伟博士为中国生物分析副总裁、程秀秀博士为方达中国CMC首席科学家(CSO)


程博士从事药物制剂/产品研发近30年,在药物产品的研发和生产(特别是缓释制剂)、新药(IND)和仿制药(ANDA)的开发及注册申报、cGMP审计,以及美国专利的申请和挑战方面经验丰富;对中美原料药的申报要求、药物制剂研发趋势和市场有深刻的理解。其在过往承担和负责开发的仿制药及505(b)2的产品中,多数已获得美国FDA批准上市。程博士已获得30多个美国专利,仍有许多美国和其他国家的专利在审批中。


程博士本硕毕业于华东理工大学,博士毕业于美国西弗吉尼亚大学。在加入方达前,程博士在亚宝药业集团股份有限公司研发中心工作,担任常务副总经理,北京药物研究院院长职务;并分别在美国Amneal、UCB(former KU)、Teva(Former Andrx/Watson)等公司工作过,分别担任研发副总裁/高级副总裁,首席科学官等职务。


“我们欢迎程秀秀博士的加入,程博士过往丰富的新药和仿制药产品 ,特别是缓释制剂开发的经验,将进一步增强方达药学的研发能力,我们也将继续加大对专业技术人才和高端设备的引入,持续为国内外客户提供高质量的药学研发服务。”方达医药高级副总裁、方达医药技术(苏州)有限公司总经理何文杰博士表示。


关于方达医药

方达控股(1521.HK)全资子公司方达医药是全方位的医药研发CRO公司,于2001年在美国成立,总部设在美国宾夕法尼亚州Exton,分别在宾夕法尼亚州,新泽西州和俄亥俄州建有生物分析中心,制剂产品开发中心,临床研究中心和临床前药物安全性评价中心。为全球药企提供临床前安全性评价、CMC制剂研发和临床实验用药生产、BE临床研究、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等一站式研发外包服务。


自2006年进入中国后,方达医药始终坚守“中美两国,同一质量体系”准则,获得的试验数据支持全球申报。运营近20年来,方达医药建立了经验丰富的科研团队和坚实的质量管理体系,目前已顺利通过50多次美国FDA和超过100次NMPA的现场核查。


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