创药新声

05-22
2024
双喜临门！生物药产品通过海外GMP认证，东曜药业质量体系再获国际认可 | 公司发展
近日，东曜药业分别收到埃及药监局、PIC/S组织成员国印度尼西亚药监局GMP认证的正式通知，公司生产...
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双喜临门！生物药产品通过海外GMP认证，东曜药业质量体系再获国际认可 | 公司发展
05-21
2024
鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获中国国家药监局批准上市 | 产品上市
中国上海，美国马萨诸塞州剑桥市和沃尔瑟姆市。再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所...
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鼎优乐®（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）获中国国家药监局批准上市 | 产品上市
05-21
2024
夏尔巴生物产能扩大 高质量保证全球供应 | 公司发展
近日，夏尔巴生物杭州基地正式开业，作为国内产能第二大、承担过商业化生产批次最多的CDMO公司，夏尔巴...
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夏尔巴生物产能扩大 高质量保证全球供应 | 公司发展
05-21
2024
信达生物宣布替妥尤单抗（IGF-1R抗体）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于治疗甲状腺眼病 | 产品上市
2024年05月21日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），...
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信达生物宣布替妥尤单抗（IGF-1R抗体）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于治疗甲状腺眼病 | 产品上市
05-21
2024
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成首例患者给药 | 项目进展
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）近日宣布，公司自主研发的BCL2抑制...
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诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成首例患者给药 | 项目进展
05-18
2024
宜明昂科替达派西普(Timdarpacept)联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的随机双盲对照III期临床研究获CDE许可 | 项目进展
2024年5月17日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码...
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宜明昂科替达派西普(Timdarpacept)联合阿扎胞苷针对初治HR-MDS适应症的随机双盲对照III期临床研究获CDE许可 | 项目进展