创药新声

03-05
2025
AI驱动生物技术公司—必扬医药提交BT01001滴眼液的FDA新药研究申请，用于治疗重度非增生期糖尿病视网膜病变 | 项目进展
苏州必扬医药科技有限公司，一家临床阶段的AI驱动生物技术公司，宣布近期已向美国食品药品监督管理局（F...
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AI驱动生物技术公司—必扬医药提交BT01001滴眼液的FDA新药研究申请，用于治疗重度非增生期糖尿病视网膜病变 | 项目进展
03-04
2025
重磅JAMA论文！喜鹊医药创新药物TBN治疗ALS临床2期试验研究成果登JAMA Network Open
近日，广州喜鹊医药有限公司 (简称“喜鹊医药”) 自主研发的创新1类化学药物硝酮嗪 (TBN) 治疗...
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重磅JAMA论文！喜鹊医药创新药物TBN治疗ALS临床2期试验研究成果登JAMA Network Open
03-04
2025
突破！士泽生物两款通用细胞疗法获美国FDA正式批准开展注册临床试验，前期已完成国家级临床研究 | 项目进展
近期，我国iPSC衍生细胞药企士泽生物取得多项突破：包括完成两项国家级备案干细胞临床研究（国内唯一两...
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突破！士泽生物两款通用细胞疗法获美国FDA正式批准开展注册临床试验，前期已完成国家级临床研究 | 项目进展
02-24
2025
我国渐冻症治疗突破！士泽生物通用细胞全球孤儿药又获美国FDA批准开展注册临床试验！| 项目进展
美国时间2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型...
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我国渐冻症治疗突破！士泽生物通用细胞全球孤儿药又获美国FDA批准开展注册临床试验！| 项目进展
02-24
2025
美国FDA授予同宜医药CBP-1019快速通道资格 | 项目进展
近日，同宜医药宣布，其自主研发的注射用CBP-1019获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道...
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美国FDA授予同宜医药CBP-1019快速通道资格 | 项目进展
02-18
2025
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验获CDE批准 | 项目进展
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）近日宣布，公司自主研发的BCL2抑制...
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诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验获CDE批准 | 项目进展