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创药新声

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03-04

2025

重磅JAMA论文！喜鹊医药创新药物TBN治疗ALS临床2期试...

近日，广州喜鹊医药有限公司 (简称“喜鹊医药”) 自主研发的创新1类化学药物硝酮嗪 (TBN) 治疗肌萎缩侧索硬化 (A...

重磅JAMA论文！喜鹊医药创新药物TBN治疗ALS临床2期试验研究成果登JAMA Network Open

03-04

2025

突破！士泽生物两款通用细胞疗法获美国FDA正式批准开展注册临...

近期，我国iPSC衍生细胞药企士泽生物取得多项突破：包括完成两项国家级备案干细胞临床研究（国内唯一两项由国家卫健委正式批...

突破！士泽生物两款通用细胞疗法获美国FDA正式批准开展注册临床试验，前期已完成国家级临床研究 | 项目进展

02-24

2025

我国渐冻症治疗突破！士泽生物通用细胞全球孤儿药又获美国FDA...

美国时间2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经...

我国渐冻症治疗突破！士泽生物通用细胞全球孤儿药又获美国FDA批准开展注册临床试验！| 项目进展

02-24

2025

美国FDA授予同宜医药CBP-1019快速通道资格 | 项目...

近日，同宜医药宣布，其自主研发的注射用CBP-1019获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（Fast Tr...

美国FDA授予同宜医药CBP-1019快速通道资格 | 项目进展

02-18

2025

诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CL...

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）近日宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248 (...

诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验获CDE批准 | 项目进展

02-18

2025

多域生物授予Photys公司IRAK4降解剂HPB-143海...

2025年2月18日，杭州多域生物技术有限公司（简称“多域生物”或 “Polymed”）宣布授予Photys Thera...

多域生物授予Photys公司IRAK4降解剂HPB-143海外权益的独家开发许可