创药新声

10-15
2025
复融生物宣布获得里程碑付款, 基于其全球首创Fbody® 长...
中国苏州、上海，2025年10月——复融生物是一家总部位于苏州高新区的临床阶段的生物医药企业，专注为存在严重未满足临床需...
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复融生物宣布获得里程碑付款, 基于其全球首创Fbody® 长效化技术平台开发的一款融合蛋白药物提交临床试验申请IND| 项目进展
10-15
2025
元启生物制药ATB102首次在中国获批临床 | 项目进展
元启（苏州）生物制药有限公司（以下简称“元启生物制药”）宣布，公司自主研发的首个肠道富集小分子口服一类新药ATB102已...
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元启生物制药ATB102首次在中国获批临床 | 项目进展
10-14
2025
和美药业 1 类新药「莫米司特」，首个国产 PDE4 抑制剂...
近日，NMPA官网显示，和美药业 1 类新药「莫米司特」获批上市，治疗斑块状银屑病（受理号：CXHS2400033），成...
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和美药业 1 类新药「莫米司特」，首个国产 PDE4 抑制剂获批上市 | 产品上市
10-11
2025
再获国际权威认可！美迪西顺利通过匈牙利OECD GLP认证
近日，美迪西正式获得经济合作与发展组织（OECD）成员国匈牙利颁发的符合OECD GLP规范的认证证书。这也是继获得墨西...
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再获国际权威认可！美迪西顺利通过匈牙利OECD GLP认证
10-09
2025
福贝生物原创新药4B03-04获得FDA临床试验默示许可 |...
福贝生物宣布，其自主开发的具有全新作用机制全球首创(FIC)单抗类药物4B03-04注射液，于近日获得美国食品药品监督管...
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福贝生物原创新药4B03-04获得FDA临床试验默示许可 | 项目进展
10-02
2025
全球首款 +注册临床首例给药！士泽生物联合北医三院完成iPS...
近日，“全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——iPSC衍生亚型神经前体细胞新药治疗“全球五大绝症之一”渐冻症（肌萎...
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全球首款 +注册临床首例给药！士泽生物联合北医三院完成iPSC再生神经细胞治疗渐冻症受试者给药 | 项目进展