创药新声

10-12
2024
元启生物制药：核心管线ATB102获批美国FDA临床实验 |...
元启生物制药全球首创炎症性肠病，肠道富集小分子口服新药美国IND获批，年底前启动1期临床试验！2024年10月12日，元...
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元启生物制药：核心管线ATB102获批美国FDA临床实验 | 项目进展
10-12
2024
易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国...
2024年10月12日，中国上海·苏州·成都-易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，宣布其自主...
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易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定 | 项目进展
10-12
2024
君实生物宣布昂戈瑞西单抗（君适达®） 在中国获批 | 产品上...
近日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克...
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君实生物宣布昂戈瑞西单抗（君适达®） 在中国获批 | 产品上市
10-10
2024
诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病I...
诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）近日宣布，公司自主研发的新型酪氨酸激酶2（Tyrosin...
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诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-488 治疗中重度银屑病II期研究达到主要终点 | 项目进展
10-10
2024
康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准 |...
近日，公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的Ⅰ/Ⅱ期临床试验批准，可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗（CS-20...
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康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准 | 项目进展
10-09
2024
索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定 ...
2024年10月9日，精准医疗领军药企索元生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予其全球首创新药DB104（liaf...
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索元生物用于治疗难治性抑郁症首创新药获得FDA快速通道认定 | 项目进展