2021年3月28日,迈杰转化医学与新羿生物共同签署了战略合作协议,双方将共同致力于新羿TD-1数字PCR平台,推动多款创新型分子诊断试剂在转化医学和伴随诊断领域的应用发展。

迈杰转化医学医学市场部执行总监刘颖(左)与新弈生物副总裁班贵宏(右)
作为伴随诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者,迈杰转化医学为精准医疗提供生物标志物的发现和验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、检测方法开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案,解决创新药物研发痛点及患者用药痛点。迈杰转化医学公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程,与国内外知名药企展开广泛合作,针对肿瘤靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗进行新靶点和伴随诊断产品的开发。目前,公司已有多个诊断产品上市,另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。在PCR方面,公司新增了新羿生物数字PCR平台,并在此平台上进行了新产品的开发,和多款原有数字PCR产品的平台转移及优化。
数字PCR技术是一种强大的核酸单分子绝对定量技术,是生命科学领域最引人瞩目的创新之一。新羿生物作为数字PCR领域的头部企业,拥有完全自主知识产权的数字PCR系统TD-1,该系统已经上市并且已有用户使用。

迈杰转化医学将携手新羿生物就数字PCR平台在转化医学和伴随诊断领域开展深入合作,充分发挥数字PCR的技术优势及迈杰转化医学在伴随诊断产品开发与商业一体化的能力,合作开发创新型分子诊断产品和应用推广。
关于新羿生物
新羿生物成立于2015年,位于中关村科技园,专注于分子诊断技术的自主创新及重大疾病应用转化,拥有在仪器、芯片、材料、试剂软件等领域的高水平研发团队,公司发展迅速,申请国内外专利100余项,授权专利40余项,持续在权威期刊发表学术论文,承担国家级科研基金,公司基于自主知识产权研发的国际领先数字PCR系统,连续两年获得中国体外诊断优秀创新产品金奖,荣获中关村国际前沿科技创新大赛总冠军,公司秉承“创新,让精准触手可及”的理念,发展多指标、高通量、自动化、防污染、成本低的分子诊断技术,致力于成为领先的生命科学和分子诊断企业,服务于生命科学、精准医疗、药物开发及健康管理。
关于迈杰转化医学
迈杰转化医学研究(苏州)有限公司【以下简称为:迈杰转化医学】于2013年成立,其前身为凯杰(苏州)转化医学研究有限公司,是德国QIAGEN的亚太转化医学研发中心。基于德国QIAGEN的技术平台、质量体系及产品研发流程,迈杰转化医学迅速发展成为中国伴随诊断领头创新企业,迈杰转化医学一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发及商业化,为解决创新药物研发痛点以及患者用药痛点提供全新的整体解决方案。
基于公司基因组学、蛋白质组学、细胞组学及病理学等综合性转化医学全平台,迈杰转化医学可为客户提供全方位生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、方法学开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案。公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程,与全球知名药企广泛展开伴随诊断产品的开发合作,目前,公司已有多个诊断产品上市,另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。
此外,迈杰转化医学注重质量体系的建立,拥有世界领先的StarLIMS实验室信息化管理系统,中心实验室获得了中国CNAS ISO 17025 国际实验室认可、美国CAP认证。在产品研发及商业化上,公司拥有GSP证书、获得了欧盟ISO 13485质量认证并通过了国家医疗器械GMP稽查。公司同时联合国内外著名药企、知名诊断公司及权威检测平台公司等发起成立了中国精准医疗与伴随诊断专业委员会(中国生物工程学会下属),旨在推动中国精准医疗及伴随诊断事业健康发展。迈杰转化医学已然成为中国精准医疗中精准诊断整体解决方案的开拓者和领导者。