COVID-19势必将对未来的药物开发产生或好或坏的影响
这一显著的转变部分反映了制药行业和监管机构为加速研发速度而进行了重大变革。从这些变革中吸取经验可能会影响生物制药的研发和商业化策略，其益处已远远超出COVID-19大流行产生的直接危机，这些益处包括：• 缩短了临床试验的进程：为应对目前的紧迫形式，监管机构和药物开发商需要对传统的序贯式的临床试验开展模式进行重新思考，不再进行多项重叠的试验和按顺序进行不同阶段的试验。一些使得制药公司能在数年到数月间开发出安全疫苗的因素具有疫苗特异性，例如mRNA和其他载体疫苗的开发，以及最近我们对病毒和免疫学知识的深入理解。其他因素可能会影响小分子和大分子治疗药物的开发。
• 投资激增：尽管世界经济形势动荡不安，但去年全球对生物技术公司的投资飙升至近1,340亿美元1，而生物制药公司在种子轮和A轮融资中募集了近70亿美元，其中大部分投资活动集中在肿瘤和传染病领域。
• 一种更具合作性的方法：在新冠疫情大流行爆发的阴霾中出现了一线希望，当时处于竞争关系的多个生物制药公司成立了联盟和合资企业，以汇集数据、共享信息，并加快对疫苗和治疗药物的开发。
• 远程医疗和远程问诊日益增多：从患者治疗到临床试验入院再到生物制药公司为融资进行的路演和支付方谈判，人们生活中的大部分活动均通过虚拟方式进行。从面对面到数字化的一些转变将持续存在，并可能有助于加快药物研发的时程。
然而，不利的一方面是，社交隔离和旅行限制导致至少427项正在进行的临床试验1中断，包括试验延迟、试验暂停直至试验终止。虽然FDA于2020年批准了46个新的分子实体，与前一年的情况一致，但今年上半年的新药、生物制剂申请以及有效性补充申请的数量大幅下降，表明2021年获批的药物数量可能会相应减少。