广州喜鹊医药有限公司（简称“喜鹊医药”）治疗阿尔茨海默症（Alzheimer's Disease, AD）1类创新化药MN-08于2021年10月21日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验批准通知书（通知书编号：2021LP01705），即将开展II期临床试验。

喜鹊医药创始人、总经理王玉强博士表示，“1类化学创新药物MN-08治疗AD获批临床试验，是喜鹊医药长期布局神经退行性疾病领域的又一个重要里程碑。MN-08为美金刚硝酸酯衍生物，具有独特的双重作用机理，既通过抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受体进而抑制神经细胞钙离子超载，又能释放一氧化氮 (NO) 舒张脑血管，增加脑血流，对大脑神经细胞具有很好的保护和修复作用。在AD动物模型中，MN-08显著改善模型动物的学习记忆和认知能力，有效延缓疾病进展，疗效优于现有AD治疗药物美金刚和多奈哌齐。临床前安全性评价结果显示MN-08较美金刚毒性更低，已完成的I期临床试验结果证明MN-08具有很好的安全性和耐受性。因此，MN-08有望成为新一代的治疗AD重磅炸弹药物。”

关于MN-08和阿尔茨海默症

美金刚 (Memantine) 是喜鹊医药创始人、总经理王玉强博士在美国工作期间和其团队共同开发的治疗AD重磅炸弹药物，2013年销售超过20亿美元。MN-08是喜鹊医药团队通过对美金刚分子进行结构修饰获得的双重作用机理的1类化学创新药物，具有自主知识产权。MN-08前期已经获批治疗肺动脉高压，II期临床试验已经启动。

世界卫生组织今年9月公布的最新数据显示，目前全球约有5500万痴呆症患者，其中60~70%为AD患者，而且这项数据正在持续快速增长。现有AD治疗药物远未满足临床需求，开发新的AD治疗药物已经变得刻不容缓。

关于喜鹊医药

喜鹊医药2011年成立于广州，是一家临床阶段的 First-in-Class“全球新” 药物研究开发公司，专注于市场潜力大但临床需求尚未得到有效满足的心脑血管和线粒体疾病创新治疗药物的研究开发。依托其独特的新药创制平台，喜鹊医药在脑卒中、糖尿病肾病、帕金森病、痴呆症、青光眼和心肌缺血等领域进行了深度布局，其中硝酮嗪治疗急性缺血性脑卒中已经完成临床II期，即将开展临床III期试验。硝酮嗪治疗糖尿病肾病、肌萎缩性侧索硬化症，MN-08治疗肺动脉高压和阿尔茨海默症等多个项目正在进行临床II期试验；硝酮嗪治疗罕见病肌萎缩性侧索硬化症即将在美国开展临床I期试验，其他项目正在积极推进。