近日，南京清普生物科技有限公司（下称“清普生物”）非阿片类镇痛药QP001注射液启动II期临床试验并完成首例受试者入组，组长单位为中南大学湘雅三医院。

QP001注射液是清普生物基于自主知识产权的难溶药物增溶技术平台开发的首个项目，中美双报同步开发。QP001注射液于今年4月获得国内临床批件后，克服疫情影响，迅速完成I期临床并快速启动II期临床。去年FDA Pre-IND回复明确可以豁免QP001临床试验，清普生物将于2022年按照505(b)(2)途径向FDA提交新药上市申请（NDA）。

临床上用于术后镇痛的药物可分为阿片类药物和非阿片类药物。阿片类药物具有成瘾性，并导致各种严重不良反应，如呼吸抑制，恶心，呕吐等。QP001是一种非阿片类镇痛药，镇痛活性强，副作用低，一日给药一次，具有广阔的市场前景。

关于清普生物

清普生物成立于2017年，聚焦疼痛领域新药开发，以未满足的临床需求为目标，针对手术后、医美、慢性疼痛等不同临床应用场景，建立了丰富的疼痛新药产品管线。清普生物获得多轮知名基金投资，并荣誉入选2021年南京市培育独角兽企业。