近日,甫康(上海)健康科技有限责任公司(简称“甫康药业”)宣布与上海复星医药(集团)股份有限公司(简称:“复星医药”;股票代码:600196.SH,02196.HK)控股子公司江苏复星医药销售有限公司(简称:“江苏复星医药”)就甫康药业自主研发的马来酸奈拉替尼片签订了在大中华区的独家商业化合作协议。

马来酸奈拉替尼片是一种口服不可逆小分子泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI),不可逆地阻断HER2及ER的下游信号通路,抑制肿瘤细胞增殖和生长。作为乳腺癌强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐,包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。奈拉替尼早在2017年就获美国FDA批准用于HER2阳性早期乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。2020年4月在国内获批上市,已经入选国家医保谈判目录。
甫康药业CEO沈孝坤博士表示:“甫康药业很荣幸能与复星医药达成此次马来酸奈拉替尼片在大中华区的独家商业化合作,通过复星医药多年在肿瘤领域的广阔覆盖和经验,为广大的乳腺癌及其他HER-2肿瘤患者带来更优治疗选择。同时,我们也期待与复星医药进行深度全球战略合作,为满足全球肿瘤患者的临床需求、推动甫康药业管线产品的临床开发和上市而共同努力。”
关于甫康药业
甫康健康科技(Convalife)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的新药研发企业,致力于在肿瘤与衰老疾病领域开发创新药物。Convalife核心团队主要来自诺华、昆泰、恒瑞、华海等顶尖药企,与中科院上海药物所等国内外知名研究所持续保持着多方面的合作。公司以中国及全球未满足的临床用药需求为导向,设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药,布局新一代双特异抗体生物药以及小分子药物的开发,为广大肿瘤患者提供创新治疗方案。Convalife公司产品管线十分强劲,覆盖了乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌等国内外急需创新治疗方案的实体肿瘤,包括已显示出“Best-in-Class”潜力的第二代PARP抑制剂CVL218,即将进入临床2期的PI3K双重高选择性抑制剂CVL237,还包括针对实体瘤的“First-in-Class”创新双特异性抗体等。