2022年3月8日，捷思英达医药技术有限公司宣布其小分子创新药Aurora A抑制剂VIC-1911针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理（JXHL2200053国）。该研究旨在评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

VIC-1911是新一代高选择性口服Aurora A激酶小分子抑制剂，在美国已经完成了临床1期单药爬坡研究，结果显示该化合物人体安全性耐受性良好，并确定了临床2期推荐剂量(RP2D)。Aurora A激酶是一种参与细胞有丝分裂的丝氨酸/苏氨酸蛋白酶，在抑制靶向药耐药机制的形成、合成致死RB1缺失等领域有非常重要的作用。

EGFR突变在中国非小细胞肺癌病人中比例超过30％，市场潜力巨大。目前中国已有3个第三代EGFR抑制剂获批上市：奥希替尼，阿美替尼和伏美替尼 ，然而奥希替尼等EGFR抑制剂新药一线治疗在经过 8~13个月后容易出现耐药。2019年UCSF课题组在Nature Medicine发表临床前研究结果表明，Aurora A抑制剂可以抑制第三代EGFR抑制剂耐药机制的形成，从而达到改善其治疗效果的作用。捷思英达率先在中国申报Aurora A抑制剂和奥希替尼的联用临床研究，将有望克服第三代EGFR抑制剂在非小细胞肺癌患者上的耐药问题，具有重要的临床价值。

关于捷思英达

捷思英达是一家专注于肿瘤精准治疗的新药研发企业。公司在国内拥有完善的小分子创新药发现和开发技术平台，在美国的临床管理团队由成功开发过多个创新药、有跨国药企高管经历的行业精英组成。捷思英达以临床需求和最新转化医学研究成果为驱动，致力于原创新药开发。公司和中国和美国最权威的临床医生和研究机构建立合作，持续开展前沿水平的转化医学研究和临床研究。捷思英达已有产品管线聚焦RAS/MAPK信号通路和细胞周期信号通路，其中核心管线包括Aurora A抑制剂VIC-1911（美国临床1/2研究阶段）、ERK抑制剂JSI-1187（中美临床1期阶段）和高血脑屏障穿透的MEK抑制剂E6201（美国临床1b/2a阶段）。