BN102是一种新型的下一代非共价布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，对野生型和C481S突变型BTK具有高选择性、口服生物利用度高、非共价结合等特点。通过2020年3月与Carna Biosciences Inc. (Carna; JASDAQ: 4572) 的合作协议，BioNova获得了在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化BN102的独家权利。

华烨博士，烨辉医药创始人兼首席执行官

“我们很高兴当我们合作伙伴的欧洲1期临床试验结束后不久就可以在中国启动BN102的临床试验。随着第一代共价结合的BTK逐渐成为针对CLL和某些B细胞恶性肿瘤的标准治疗的情况下，克服靶向治疗引起的获得性耐药已成为新的未满足临床需求。此次IND临床试验许可对BioNova来说是又一个激动人心的里程碑，不仅因为它将我们研发管线中的另一资产推进到了临床阶段，而且还证明了我们优秀的跨职能团队合作和出色的执行力。我们将继续与国家药监局和血液医学的研究者们密切合作，近期开展BN102项目的临床试验，希望在不远的将来为我国患此类恶性血液肿瘤的病患带来抗耐药的安全有效药物，填补未满足医疗需求。”

关于B细胞恶性肿瘤

B细胞恶性肿瘤包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，例如弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)和淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症(LPL/WM)。在中国，2020年GLOBOCAN共报告了92,834例新的NHL病例，其中75%是B细胞NHL。发病率和死亡率均呈逐年上升趋势，2020年死亡54351例，占中国肿瘤死亡总数的1.8%。

关于烨辉医药

烨辉医药是一家以临床研发创新为主导的生物制药公司。针对临床治疗上还存在未满足医学需求的疾病，致力于开发和商业化创新药物以填补治疗空白。烨辉医药总部位于上海浦东新区自由贸易试验区，是一家迅速发展的初创企业。产品管线的搭建建立在内部研发、与尖端生物科技公司的合作以及海外优质项目引进的基础上。凭借一支实力雄厚、经验丰富的专业团队，借助资本的力量，烨辉医药致力于为中国和全球的患者提供高质量的创新药物。