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项目进展 | 宝船生物TNFR2非阻断型全人抗体药物研究数据在2022 AACR年会公布
近日，宝船生物与百奥赛图合作研发的TNFR2非阻断型全人抗体药物(代号BC011)的实验数据在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布。

BC011是一款新型TNFR2非阻断治疗抗体，从RenMab小鼠体内高通量筛选获得，能够促进CD8+ T细胞增殖，增加肿瘤微环境中效应T细胞的比例。研究表明，BC011单药及与PD-1或PD-L1抗体联用在小鼠肿瘤模型中均有良好的抗肿瘤活性。


宝船生物于2020年与百奥赛图达成合作，共同开发BC011项目。百奥赛图在完成BC011项目先导抗体筛选后，宝船生物接力后续的临床前研究以及临床研究，双方将发挥各自药物研发优势，立足临床需求，为肿瘤患者提供更优的治疗方案。


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图 / 百奥赛图


在2022 AACR年会上，BC011这一TNFR2非阻断型全人抗体药物的详细实验结果被公布。在肿瘤微环境中，调节性T细胞 (Treg)可有效抑制效应 T 细胞 (Teff) 活性。因此，耗竭Treg细胞是一种潜在有效的新型肿瘤免疫治疗方向。肿瘤坏死因子受体 2 (TNFR2) 在 Treg 细胞上呈现高表达，是抗肿瘤治疗的潜在靶点。

我们从RenMab人源化 IgG 小鼠中发现一种抗TNFR2的非阻断型抗体（BC011），通过在TNFR2人源化的肿瘤同源小鼠模型中进行无差别、高通量的体内有效性筛选，从大量候选抗体中筛选出了BC011。

与其他 TNFR2 拮抗抗体相比，BC011在体外能够有效促进 CD8+ T细胞增殖。为了评价BC011在体内的疗效和安全性，我们建立了肿瘤同源小鼠肿瘤模型。在人源化的TNFR2肿瘤同源小鼠模型中，BC011单一疗法在剂量依赖性方式下可显著抑制肿瘤生长。与人源化抗PD-1 或 PD-L1 抗体联用，和单药相比，BC011也显著提高了抗肿瘤活性。从机制上来说，BC011抗体显著增加了肿瘤微环境中Teff/Treg的比率。此外，BC011在TNFR2人源化小鼠中显示了良好的耐受性，剂量增加到100 mg/kg仍尚未观察到副作用。综上所述，BC011是一种新型潜在有效的抗TNFR2抗体，可用于抗肿瘤治疗方向，为下一代免疫治疗提供了巨大潜力。

关于AACR  
AACR年会是全球历史最悠久、规模最大的肿瘤研究学术会议之一，关注高质量肿瘤研究及创新的各个方面，是全球肿瘤研究的焦点，汇集肿瘤领域的最前沿的研究成果。美国癌症研究协会（AACR）成立于1907年，是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织，目前在129个国家和地区拥有超过50,000名会员。

关于百奥赛图  
百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物制药公司，致力于成为全球新药发源地，以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMiceTM平台（RenMab®和RenLite®小鼠），将单抗和双抗开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起，形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发（“千鼠万抗TM”计划），随着计划的实施，百奥赛图已签署了17项药物合作开发协议并与包括多家MNC在内的14家企业达成RenMiceTM平台授权合作。公司现已建立起12项核心药物产品管线，其中2个产品在国际多中心（MRCT）临床试验II期，2个在临床试验I期。未来，百奥赛图将继续携手全球合作伙伴，持续产出众多first-in-class和best-in-class的抗体药物，更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京，在江苏海门、上海、美国波士顿及德国海德堡等地设有分支机构。

关于宝船生物  
宝船生物医药科技（上海）有限公司成立于2005年，是一家专注于生物药研发和生产的中国创新药企，聚焦消化道系统肿瘤等治疗领域，致力于创新生物药的持续研发和商业化，旨在为全球患者提供肿瘤和自身免疫性疾病的创新生物药。秉承自主创新的理念，宝船生物在张江高科技园区建立了现代化的抗体研发中心，占地5000平方米，涵盖从新药研发、临床前研究、IND、临床研究及产品生产的全过程。宝船生物关注患者未满足的医疗需求，布局自有知识产权，打造了贯穿药物开发和生产的系统化研发平台，包括分析评价、工艺开发、GMP生产、质量管理、药政注册五大平台。公司的产品管线拥有9个候选生物药，其中4个进入临床研发阶段，抗体类型丰富，覆盖多个免疫靶点。凭借着对药物研发的持续投入和卓越的新药发现能力，宝船生物已跻身全国领先的创新型生物医药企业。
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