中国上海，苏州，2022年6月7日，岸迈生物，一家专注于开发创新双抗药物的临床阶段生物制药公司今天宣布，同时靶向肿瘤细胞表面EGFR和cMET的双特异性抗体EMB-01，和泰瑞沙®（奥希替尼）阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)的三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，开展针对非小细胞肺癌的Ib/II期联合用药的新药临床申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。根据双方已经签署的非排他性临床研究合作协议，阿斯利康将提供泰瑞沙®用于该项临床研究。

“这是岸迈生物在持续推进双抗管线征程上的一个重要里程碑，期望发掘我们的双抗产品在临床联合用药治疗中的潜力，” 岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士表示：“EMB-01已在多个临床前模型和正在进行的临床试验中体现了药效。我们在全球开展EMB-01单药治疗的I/II期临床研究的同时，也期待从这项新的联合用药的研究来评估EMB-01与泰瑞沙®相互协同所产生的治疗效果。”

“非小细胞肺癌是全球最常见的肿瘤适应症之一，然而EGFR突变的非小细胞肺癌患者随着疾病的进展会对第三代酪氨酸激酶抑制剂TKIs耐药，这是个庞大的未被满足的临床需求，” 岸迈生物首席医学官彭彬博士表示，“EMB-01和泰瑞沙®的联合用药具有协同抑制肿瘤生长的可能，从而扩大患者的治疗选择。”

此次Ib/II期临床试验旨在评估EMB-01与泰瑞沙®联合用药应用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性，同时会评估EMB-01在联合用药中的药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性。

关于EMB-01

EMB-01是基于岸迈生物专有的FIT Ig®平台开发的新型双特异性抗体，可同时靶向肿瘤细胞表面EGFR和cMET，正在美国和中国同时进行针对非小细胞肺癌和多个胃肠道肿瘤的I/II期临床试验。

关于岸迈生物

岸迈生物是一家创新型国际化生物技术企业，在上海和苏州分别设有研发中心和中试基地，专注于利用自主知识产权的双特异性抗体技术平台FIT-Ig®进行创新生物药的研究和开发。基于FIT-Ig®平台技术，岸迈生物正在针对肿瘤和其他临床需求高的领域进行双特异性抗体系列原创产品的开发，并已有4个研发项目处于临床阶段。岸迈生物同时也在通过全球范围内的技术授权、合作开发等多种形式实现平台的战略发展和产品多元化布局。若需获取更多信息，请访问：www.epimab.com

联系人

岸迈生物科技有限公司

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