近日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的新一代抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121临床试验获得中国国家药品监督管理局（“NMPA”）临床研究许可，即将开展针对晚期实体瘤的国内首次人体 I 期临床试验。这是继ABSK121不久前获得美国FDA IND批准之后，和誉医药在该项目上取得的又一重要进展。

ABSK121是一款口服、高活性、高选择性、并全面克服多种耐药突变的第二代小分子FGFR抑制剂。截止目前，全球已有多款一代FGFR小分子药物获批上市，并在十多个瘤种的临床试验中展现出良好疗效，充分证明该靶点的泛肿瘤治疗潜力。但是经过这些一代FGFR抑制剂治疗的病人会有很高比例产生FGFR耐药突变，导致疾病进展。ABSK121不但在多个敏感FGFR临床前模型中展现出与已获批FGFR抑制剂相当的抗肿瘤药效，并在多种FGFR耐药突变肿瘤模型中也展示出优异药效。

关于和誉医药

和誉医药（香港联交所代码：02256）是一家立足中国，着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验，并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发，以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心，着眼病患及医药市场的需求，秉承国际新药开发的理念和标准，致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物，用于改善中国及全球病人的生活质量。

自2016年成立以来，和誉医药已拥有由15种候选药物组成的产品管线，全面涵盖肿瘤精准治疗领域以及肿瘤免疫治疗领域，并已于全球四个国家及地区取得17项IND或临床试验批准。

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