近日,复融生物传来喜讯,其自主研发的创新药物 FL115 在单药临床试验中再次展现出显著疗效,为肿瘤患者带来新的治疗希望。
在一项针对FL115单药治疗晚期实体瘤的临床研究中,一位61岁、罹患末线左侧腮腺淋巴上皮瘤样癌的患者在接受治疗后获得显著疗效。根据影像学检查结果,该患者靶病灶完全消失(CR),首次肿瘤评估即显示明显缓解,临床总评估为部分缓解(PR)。
值得关注的是,该患者在入组前已接受包括化疗、免疫治疗、抗体偶联药物(ADC)及小分子靶向治疗在内的四线系统性抗肿瘤治疗,均未获得理想疗效。此次在FL115单药治疗下快速取得积极反应,进一步支持了该药物在耐药性晚期肿瘤患者中的潜在治疗价值。

此前,一例末线的恶性程度极高的 NUT - 非小细胞肺癌(NUT-NSCLC)患者上在FL115单药治疗后实现了部分缓解(PR)。在第二次肿瘤评估时,发现肿瘤再次进一步缩小(总计缩小接近60%),达到了经确认的部分缓解(Confirmed PR)标准。该患者此前已接受过多轮化疗、IO 免疫治疗、ADC、双抗等多线治疗。
FL115作为全球唯一采用长效单链设计的 IL-15 肿瘤免疫激动剂,在分子设计上极具创新性。其通过 Fc 单体延长 IL-15 的半衰期,有效规避了细胞因子风暴、Fc 效应功能等传统 IL-15 激动剂面临的风险,在高剂量使用下仍能保持良好的安全性。此外,FL115 还具备分子量小、实体瘤穿透能力强、生产工艺简单稳健等优势,具有类似抗体的产量与低免疫原性,在肿瘤免疫治疗领域展现出巨大潜力。
IL-15作为细胞因子领域的重要成员,在免疫调节中发挥着关键作用。FL115 借助复融生物独有的 F-body 技术,成功克服了重组 IL-15 半衰期短、生物活性低和治疗窗窄等技术瓶颈,同时降低了生产成本,进一步提升了药物的临床应用价值。
复融生物作为一家专注于创新药物研发的企业,依托国际知名实验室,汇聚了一批具有丰富经验的专业人才。公司始终秉持攻克人类重大疾病的使命,凭借其独创的技术平台,在创新药研发领域持续深耕。此次 FL115 在临床试验中的优异表现,不仅是复融生物研发实力的有力证明,也为全球肿瘤患者带来了新的希望。目前,FL115 中美两地 3 项临床试验正在同步推进,期待其在后续研究中取得更多积极成果,为肿瘤治疗领域带来新的变革。