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企讯 | 诺诚健华在AACR年会首次公布奥布替尼临床I期研究数据

近日,诺诚健华(香港联交所代码:09969)在2020美国癌症研究协会(AACR)年会首次公布奥布替尼的临床I期研究数据,报告了奥布替尼的临床前研究成果以及在健康受试者中的安全性和PK/PD数据。本次AACR年会通过线上会议的形式分别于美国本地时间4月27-28日及6月22-24日召开。


本次报告以海报形式展示,标题为“奥布替尼:一种强效且高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,具有卓越的安全性和良好的PK/PD特性”。
奥布替尼是一种优化设计的高度选择性的不可逆BTK抑制剂。非临床研究结果显示,奥布替尼对BTK的抑制活性具有高度特异性,即仅对BTK有显著抑制作用,与同类BTK抑制剂相比脱靶效应显著减少。在健康受试者中的I期临床研究结果显示了良好的安全性和耐受性,单次给药及多次给药的最高剂量分别为400 mg/天200 mg/天,均未达到最大耐受性剂量;试验中观察到的AE均为轻度或中度,未观察到SAE;同时对BTK靶点具有更稳定持久的占有率,在50 mg或更高剂量下,达到完全(> 99%)的BTK占有率,给药后24小时BTK靶点占有率未降低,且受试者之间的变异性很小。因此,基于良好的安全性、耐受性及PK/PD特性,奥布替尼有望为B细胞恶性肿瘤病人提供更好的治疗选择,同时避免了其他同类BTK抑制剂由于脱靶效应而导致的常见不良事件(腹泻、房颤、出血等)。

关于奥布替尼

奥布替尼是具特异选择性的BTK抑制剂,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病,并获得国家重大新药创制专项立项支持。目前,奥布替尼正在中国及美国进行多中心、多适应症的多项临床试验,研究其作为单一疗法及联合疗法的疗效和安全性,已取得的临床结果显示了良好的安全性和疗效,部分适应症已经申报NDA并被纳入优先审评。

关于诺诚健华

诺诚健华(香港联交所代码:09969)是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制,适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及自身免疫类疾病。公司由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越的企业管理者崔霁松博士联合创立,在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。


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