近日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，公司自主研发的、同时靶向PD-L1和VEGF的双特异性抗体-受体重组蛋白药物IMM2510，联合ADCC加强型CTLA-4抗体药物IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验，于7月23日在牵头单位复旦大学附属中山医院顺利完成首例患者入组给药。

IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在既往接受PD-1抗体治疗失败后的实体瘤患者中，施用不同剂量后，观察到2例肿瘤部分缓解(PR)的疗效。另外IMM2510总体耐受性良好。综合临床安全性，疗效还有PK/PD数据，安全审核委员会SRC讨论一致同意以高剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。

IMM27M项目一期爬坡临床总体数据显示IMM27M具有良好的耐受性：在较广的剂量范围里，所有受试者均没有出现剂量限制性毒性(DLT)。在2例经过多线治疗后的实体瘤患者中观察到积极的疗效(两例均获得PR)；一例晚期复发的实体瘤患者中观察到肿瘤缩小超过20%的SD。经过安全审核委员会(SRC)讨论一致同意以较高的剂量作为单药的RP2D剂量进入II期进一步开发。

临床前疗效研究表明，与VEGF阻断抗体及PD-L1抗体联用相比，IMM2510产生更强的协同抗肿瘤活性。多次可重复的体内研究也证明了IMM27M具有强大的抗肿瘤活性，并且可以与公司管线中多种药物联合用药进行进一步临床研究。

宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示：“非常高兴我们的IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药。CTLA-4联合PD-1/PD-L1的双免联合疗法已经证明具有明确的临床协同作用，BMS的“O+Y”(Opdivo+Yervoy)组合在多个适应症上已经获得FDA的批准上市，涵盖黑色素瘤、结直肠癌、肾细胞癌以及肝细胞癌、非小细胞肺癌等多个临床适应症；AZ的“D+T”(Durvaluma+Tremelimumab)组合已获批肝癌及非小细胞肺癌适应症。同时罗氏的“T+A”(Tecentriq+Avastin)组合针对晚期肝癌的一线治疗也已在中美获批上市。这些联合治疗均涉及到两个靶点，我们认为IMM2510联合IMM27M的三靶治疗一定会有更好的临床疗效。我们计划在多个晚期实体瘤开展临床探索性研究，期待给广大的癌症患者带来福音。”

宜明昂科首席医学官/高级副总裁卢启应医师表示：“IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的Ib期临床试验完成首例患者入组给药, 是个非常重要的里程碑。针对IMM2510 产品，结合临床未满足的需求，我们计划在单药以及联合不同治疗模式上，针对多个适应症上进一步开发，探索多种常见实体瘤中的疗效。IMM27M 属于第二代的CTLA-4抗体，安全性及耐受性均良好，在I期研究中均没有观察到DLT，而且单药在2例经过多线失败后复发的实体瘤患者中观察到积极的肿瘤缓解。A+T 或者O+Y或者D+T联合模式已经获批治疗一些实体瘤适应症，但是对于前期治疗失败后的实体瘤患者，仍然具有未满足的临床需要，我们期待对IMM2510联合IMM27M这样的三靶联合治疗在不同的实体瘤适应症中取得优秀的结果，期待给广大的癌症患者带来福音。”