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企讯 | 康希诺生物今日正式在科创板上市

根据康希诺生物公告,该公司将于今日(8月13日)正式在上海证券交易所科创板上市。康希诺生物于2020年1月采用上交所科创板第五套上市标准申请上市,保荐机构(主承销商)为中信证券。根据招股说明书,该公司本次公开发行的股票数量为2480万股,每股发行价格为209.71元/股 ,募集资金约52亿元。本次募集资金中约10亿元将用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发等项目。


值得一提的是,康希诺生物已于2019年3月成功在香港联合交易所主板上市,为港交所上市的第一只疫苗股。本次在科创板上市意味着首个“A+H”疫苗股正式诞生。

企讯 | 康希诺生物今日正式在科创板上市

康希诺生物成立于2009年,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,公司董事长兼首席执行官为宇学峰博士。经过十余年发展,该公司已在疫苗研发和生产领域建立起四个领先的核心技术平台:多糖蛋白结合技术、蛋白结构设计和重组技术、腺病毒载体疫苗技术和制剂技术。

依托这些技术平台,康希诺生物已建立包括16款创新疫苗产品的研发管线,针对13个疾病领域,涵盖新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。其中,重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年10月在中国获得有条件批准上市,是康希诺生物旗下唯一一款获批上市的产品。
企讯 | 康希诺生物今日正式在科创板上市
康希诺生物研发管线(图片来源:参考资料[1])

根据招股说明书,康希诺生物的其它在研产品还包括:


MCV2和MCV4:两款新型脑膜炎球菌结合疫苗,MCV2为冻干A群C脑膜炎球菌二价结合疫苗,MCV4为ACYW135群脑膜炎球菌四价结合疫苗。这两款产品已于2019年在中国提交新药注册申请并获得受理,其中MCV4已被纳入优先审评。

疫苗Ad5-nCoV:由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发,该疫苗利用复制缺陷型腺病毒5(Ad5)作为载体,为表达新冠病毒刺突蛋白的重组候选疫苗,拟用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病。目前,Ad5-nCoV已在中国开展1期和2期临床试验,并于今年5月在加拿大获批临床试验。

7月21日,康希诺生物发布了2期临床试验结果,在接受一次疫苗接种之后第28天,96%(高剂量组)和97%(低剂量组)的志愿者产生能够与S蛋白受体结合域(RBD)结合的抗体。研究人员同时使用特异性干扰素γ酶联免疫斑点测定对志愿者的细胞免疫反应进行了检测。检测结果表明,90%(高剂量组)和88%(低剂量组)的志愿者产生了显著的细胞免疫反应。研究人员表示,总体来看,2期临床试验结果显示低剂量组表现出良好的安全性,并且可以激发人体的新冠病毒特异性免疫反应。

五款临床阶段疫苗:除了新冠疫苗,康希诺生物还有五款疫苗处于临床试验阶段,包括预防百白破的婴幼儿用DTcP和DTcP加强疫苗、预防肺炎球菌感染的PBPV和PCV13i,以及结核病加强疫苗。

六款临床前阶段疫苗:此外,该公司还有六款候选疫苗处在临床前研究阶段,拟用于预防百白破和b型流感嗜血杆菌、预防腺病毒、带状疱疹、脊髓灰质炎、寨卡病毒、脑膜炎球菌等疾病。

根据招股说明书,康希诺生物计划将募集资金中的约10亿元用于投资以下项目:5.5亿元用于生产基地二期建设,1.5亿元用于在研疫苗研发,5000万元用于疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设,另有2.5亿元将作为补充流动资金。

祝贺康希诺生物正式在科创板上市,希望在资本的助力下,公司可以早日将这些在研产品推向市场,造福患者!


参考资料

[1]康希诺首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 . Retrieved Aug 6,2020,from http://data.eastmoney.com/notices/detail/688185/AN202008051396579078.html
[2]康希诺生物全国首款重组新型冠状病毒疫苗获批进入临床. Retrieved March 17, 2020, fromhttp://www.cansinotech.com.cn/homes/article/show/56/205.html

[3] Zhu et al., (2020).Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind,placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet, https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31605-6

[4] 康希诺生物官网。From http://www.cansinotech.com.cn