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企讯 | 君实生物与英派药业宣布将成立合资公司共同开发PARP抑制剂抗肿瘤药物

近日,君实生物(1877.HK,688180.SH),一家以创新为驱动致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,与英派药业,一家致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药的制药公司,同时宣布双方达成战略合作协议,将成立合资公司,主要从事PARP抑制剂小分子抗肿瘤药物的研发和商业化。


君实生物首席执行官李宁博士表示:“英派药业是本土肿瘤靶向创新药企中的佼佼者。能够与优秀的、志同道合的合作伙伴携手同行,致力于用本土创新造福中国乃至全球患者,我们感到非常振奋。数据显示,Senaparib(IMP4297)的安全性表现卓越,具有成为PARP抑制剂同类最佳药物(best-in-class)的潜力,这意味着对IMP4297的单药与联合疗法探索将具有更大的延展空间。期待在君实生物和英派药业的共同努力下,这款极具前景的靶向抗癌新药能够得到进一步开发,及早为肿瘤患者提供效果更好的治疗选择。”


英派药业首席执行官包骏博士表示:“君实生物是一家在抗癌药领域中非常有成就的新兴的创新药企,我们非常高兴英派药业与君实生物达成此项合作。我们相信,双方合作将专长互补,共同加速对Senaparib(IMP4297)的开发并探索更多的临床适应症,为患者带来更大的获益。”


Senaparib(IMP4297)是英派药业自主研发的PARP抑制剂,已在中国和澳洲分别进行了临床I期研究,覆盖晚期卵巢癌、晚期小细胞肺癌等适应症,早期数据曾在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表,更多临床数据将在近期的国际会议上公布。迄今为止,已有超过100位晚期肿瘤病人接受了IMP4297的治疗。现有临床初步结果显示,IMP4297和同类产品相比有更宽的治疗窗口和更优的安全性,适合长期用药的病人使用,或与和其他抗癌药的联合使用,具有同类最佳药物(best-in-class)潜力。


根据合作协议,君实生物将以现金形式向合资公司注资总计不超过3亿元人民币,英派药业将注入资产PARP抑制剂Senaparib(IMP4297)的合资区域内(中国内地及香港、澳门特别行政区)的权益,君实生物和英派药业将分别拥有合资公司的50%股权。双方将合作进行IMP4297项目在合资区域内的多种适应症的临床试验、生产、商业化准备等。


关于Senaparib(IMP4297)

Senaparib(IMP4297)是英派药业自主研发的PARP抑制剂,已在中国和澳洲分别进行了临床一期研究,早期数据已经发表在2019年ASCO会议。迄今为止,已有超过100位晚期肿瘤病人接受了IMP4297的治疗。现有临床数据初步显示,IMP4297和同类产品相比有更宽的治疗窗口和更优的安全性,适合长期用药的病人使用,或与其他抗癌药的联合使用,具有同类最佳药物(best-in-class)潜力。英派药业正在中国进行IMP4297单药用于晚期卵巢癌治疗(SABRINA研究)以及维持治疗(FLAMES研究)的两个注册性临床试验,同时在中国之外进行IMP4297和替莫唑胺联合使用于晚期小细胞肺癌的二线治疗。


关于君实生物

君实生物(1877.HK,688180.SH)于2012年12月由毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。


君实生物以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化,具有丰富的在研产品管线,包括19个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及抗感染疾病。君实生物是国内首家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准、抗PCSK9单克隆抗体NMPA临床申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准。今年,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,用本土创新为中国和世界疾病预防控制贡献力量。目前君实生物在全球拥有近两千名员工,分布在美国旧金山和马里兰,中国上海、苏州、北京和广州。


关于英派药业

英派药业致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药,专注于合成致死作用机制。公司管理层包括拥有国际药企多年新药研发经验的管理者,以DNA损伤修复通路(DDR)自主研发平台为基础,构建了全球新兴生物技术公司中覆盖面最广的DDR产品组合,并且正在逐步拓展到更多的全新的合成致死靶点。目前所有品种均为自主研发,公司拥有全球权益。自创立以来,公司获得包括礼来亚洲基金在内的多家知名机构的投资。