思路迪诊断与思路迪医药于2018年从思路迪分拆独立。思路迪诊断原为思路迪的精准诊断业务板块,主要聚焦于肿瘤精准诊断;原公司的药物研发业务,现已拆分为思路迪医药公司,专注于肿瘤药物研发。
思路迪诊断的业务线主要分为两大类 —— 第三方医学检验服务、IVD设备与试剂。该公司布局了包括肿瘤(从早期诊断、伴随诊断到动态监测)和微生物诊断领域的一系列产品研发管线,包括:
在肿瘤早期诊断领域:基于自主的外泌体标志物开发平台,研发出的卵巢癌早期诊断试剂盒已经进入注册临床试验;
在肿瘤伴随诊断和动态监测领域:在2018年实现了全自动化数据分析系统。紧接着在2019年,该公司研发的具备全自动化封闭式基因文库制备功能的ANDiS400获得中国药监局上市许可。至今已经形成了一系列全自动化平台研发管线,并建立了相应的伴随诊断和动态监测自动化产品开发注册管线。
关于本轮融资所得的用途,思路迪诊断董事长兼CEO熊磊表示:“融资资金将主要用于精准医疗领域设备及试剂产品的研发,包括全自动化NGS流水线设备以及其他分子诊断设备研发及注册、多项精准诊断IVD产品的研发注册、基于人工智能的自动化诊断产品管线开发以及基于外泌体平台的早期诊断IVD产品研发,同时还包括商业化团队扩充及海外业务拓展。”
在此前的报道中,思路迪诊断公司曾表示,拆分成思路迪诊断与思路迪医药公司,主要是计划未来二大业务板块分别在不同资本市场上市。另一方面,诊断业务和药物研发业务进展节奏不一,两者对资本的需求体量发生了很大变化,拆分更有利于诊断业务更轻量地发展。
体外诊断(IVD)是医疗器械的第一大市场,据《中国医药健康蓝皮书》数据,2019年其市场规模达723亿元,年复合增长率高达18.7%。在体外诊断的四大类细分领域之中,思路迪诊断所瞄准的分子诊断,被称为IVD的黄金赛道。
关于投资逻辑,领投方CPE表示:“随着更多靶向药物的获批和新治疗方式的不断涌现,测序技术在肿瘤精准治疗领域应用前景广阔。作为肿瘤精准诊断行业的领先企业,思路迪在测序流程自动化领域提早进行了布局,为临床提供全套基于测序技术的解决方案,有助于测序技术在临床应用的拓展。”
作为本次交易的投行顾问,易凯资本合伙人李钢表示:“思路迪深耕分子诊断领域多年,建立了自动化NGS平台,外泌体检测平台,传染病检测平台三大研发平台,IVD产品和临床检测两条业务线齐头并进,是精准分子诊断领域的领军企业。”