索元生物携参赛项目“以精准医疗研发用于一线治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和脑胶质母细胞瘤（GBM）的全球首创新药DB102（Enzastaurin）”在大赛中以92.98分的高分取得成长组第一名，勇夺冠军。

索元生物董事长及CEO罗文博士表示：“我们非常荣幸索元生物能够得到这一全国层级最高、规模最大、质量最好的国家级科技创新创业大赛的认可。相信在不久的将来，索元生物将为中国带来更多重磅炸弹级全球首创新药，持续为患者带来新的福音。”

关于DB102（Enzastaurin）

DB102是一款全球首创的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤领域的关键肿瘤靶点上，具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用，以及抑制肿瘤诱导的血管生成的间接作用。DB102原为礼来公司开发产品，用于一线治疗初治高危DLBCL和脑胶质母细胞（GBM）。从礼来收购DB102后，索元生物利用其逆向全基因扫描平台技术对DB102的III期PRELUDE临床试验样本完成大规模的基因组学分析，发现一组全新的生物标记物DGM1，DGM1阳性患者在服用DB102后其生存期有着非常显著的改善。基于以上发现，索元生物开展了ENGINE研究。DB102用于治疗新诊断的GBM的国际多中心III期临床试验，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）及中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。今年7月，美国FDA授予其DB102用于一线治疗GBM的快速审评通道（Fast Track）资格认定。目前，索元生物正在积极启动该项目，预计今年入组首例受试者。

关于索元生物

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗领军企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药开发的成功率，从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。索元生物目前拥有已开发至临床后期的六个产品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106和DB107的全球权益，均为一类全球首创新药(First in Class)。其中DB102（Enzastaurin）原为礼来公司开发产品，用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和脑胶质母细胞瘤（GBM）。DB103（Pomaglumetad)原为礼来公司开发产品，用于治疗精神分裂症。DB104（Liafensine）原为ARMI/BMS开发产品，用于治疗抑郁症。DB105（ORM-12741）原为芬兰奥立安集团开发产品，用于治疗阿尔茨海默症。DB106（Vosaroxin）原为美国Sunesis制药公司开发产品，用于治疗急性髓系白血病。DB107（Toca 511 和 Toca FC组合）原为Tocagen公司开发产品，用于脑瘤及其他恶性肿瘤的治疗，并已获得美国FDA突破性疗法认定。

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