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企讯 | 亚虹医药APL-1702国际多中心III期临床试验全球首例患者给药

亚虹医药科技有限公司(“亚虹医药”),一家专注于泌尿生殖系统肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司,近日宣布其用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)的国际多中心III期临床试验实现全球首例给药。


宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)是一种由持续的人乳头瘤病(HPV)毒感染引起的癌前病变,每年导致约1000万例高级别病变和50万例以上的宫颈癌新发病例。在中国,每年大约有2%的女性发生宫颈高级别鳞状上皮内病变。当前,这些患者的标准治疗手段是手术治疗,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP/LLETZ)和冷刀锥形切除术 (CKC)。但这些手术治疗方法会产生包括出血、感染、宫颈器质性损伤的风险,甚至还可能增加早产、流产等生育风险。当前育龄妇女对能够保留宫颈功能的疗法有很高的治疗需求。


“APL-1702为宫颈癌前病变患者提供了新的疗法选择,让患者免除手术痛苦和副作用。我们坚信这对患者是一种突破性的治疗方案,有望成为全球首个非手术广谱治疗宫颈癌前病变的产品。”,亚虹医药首席运营官兼APL-1702项目负责人庄承锋博士评论道。“亚虹医药将持续扎根泌尿生殖系统领域,填补未被满足的医学需求,为广大患者带来福音。”


APL-1702 (Cevira®) 还曾荣获享有国际声誉的Fierce生命科学创新奖2019年度最佳医疗器械创新奖。迄今为止,在治疗宫颈癌前病变领域,全球尚未批准过非手术治疗产品。


关于APL-1702 (Cevira®)

APL-1702 (Cevira®) 是一种光动力学药物器械组合产品,基于光动力学原理,将光敏剂与特定波长的光激活相结合,产生治疗作用。目标是用于治疗18岁及以上组织病理学确诊为宫颈高级别鳞状上皮内病变 (HSIL) 的患者,涵盖所有的HPV病毒亚型。


APL-1702易于被妇科医生置于子宫颈上,并且在治疗结束后能被患者自行取出,治疗期间不会影响患者的日常活动。通常,患者仅需要接受一至两次APL-1702的治疗。APL-1702这一突破性产品,将给中国以及全球患者提供一个新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是避免手术对未来生育功能的影响。


关于亚虹医药

亚虹医药于2010年3月成立于江苏省泰州市中国医药城,立志成为以创新技术和产品为驱动、聚焦泌尿生殖系统的领军制药企业。公司员工和业务分布在上海、江苏泰州、北京和美国,并在上海金桥设立研发中心。


亚虹医药坚持以自主研发为主,引进为辅的发展模式,迅速在专注领域建立领先地位并进行深度战略布局。公司充分发掘具有突破性治疗潜力的first-in-class新药的全球价值,同时拥有独特的抗肿瘤/抗耐药感染等一系列新药自主研发平台。另外,亚虹还引入已在海外处于后期开发阶段或已上市新药进入中国市场,提升专注领域产品管线多元化和协同性,快速建立国内市场的领军地位。