本研究是一项随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的III期临床研究，旨在评估相比原研贝伐珠单抗，TAB008联合紫杉醇和卡铂一线治疗晚期或局部治疗后复发的非鳞状非小细胞肺癌患者的有效性、安全性和免疫原性，主要终点指标为治疗6个周期内的最佳客观缓解率（ORR）。该研究由上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜教授和南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授团队牵头完成。

研究共入组549例患者，TAB008组277例，原研组272例（有1例患者随机后，未用药，未纳入全分析集），两组受试者基线特征无显著差异。

试验显示：

结论

本临床试验研究结果表明TAB008与原研贝伐珠单抗在一线治疗晚期或局部治疗后复发的非鳞状非小细胞肺癌患者时，有效性、安全性、免疫原性和药代动力学特征相似。

东曜药业首席执行官、首席科学官兼执行董事刘军博士表示：TAB008是东曜药业第一个获上市申请受理的重量级生物药，很高兴看到III期研究中表现出的可喜结果。在推进研发的同时，东曜药业已经搭建起了16000L大规模单抗生产能力，让我们对TAB008未来进入商业化阶段充满信心。除了单抗药物，公司还布局了ADC等领域，研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，力求以创新科技提升全球癌症患者生命质量。

电子壁报链接

https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-asia-virtual-congress-2020/biosimilar-tab008-compared-with-bevacizumab-in-advanced-non-squamous-non-small-cell-egfr-wildtype-lung-cancer-patients

关于TAB008（朴欣汀®Pusintin®）

TAB008（朴欣汀®Pusintin®）是安维汀（Avastin®）的生物类似药，是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体,可以特异性地与VEGF结合, 阻断VEGF与其受体结合, 从而减少新生血管生成, 诱导现有血管的退化,抑制肿瘤生长。2020年4月，TAB008单抗联合紫杉醇和卡铂对比原研贝伐珠单抗联合紫杉醇和卡铂化疗一线治疗晚期或复发性非鳞状细胞、非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要终点，2020年9月3日，贝伐珠单抗注射液生物类似药TAB008的新药上市申请（BLA）获国家药品监督管理局受理。

关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）

东曜药业专注于创新型抗肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者及其家属、医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。

目前，东曜药业已经建立了三大综合技术平台，包括：

利用上述平台，东曜药业研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，形成了高水平、多元化的药物产品链。在自主创新开发药物的同时，东曜药业依托自身全产业价值链，建构了从研发、临床、生产到营销的全产业链平台，采用开放平台业务模式，与产业价值链不同阶段的生物医药企业及第三方开展策略合作。